Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności akupunktury w łagodzeniu objawów przewlekłego zapalenia gruczołu krokowego

25 października 2006 zaktualizowane przez: Universiti Sains Malaysia

Podwójnie ślepa, kontrolowana próba oceniająca skuteczność akupunktury w łagodzeniu objawów przewlekłego zapalenia gruczołu krokowego / zespołu przewlekłego bólu miednicy

Ograniczone dowody sugerują, że akupunktura może pomóc złagodzić objawy przewlekłego zapalenia gruczołu krokowego / zespołu przewlekłego bólu miednicy. W badaniu tym oceniano, czy akupunktura stosowana dwa razy w tygodniu przez 10 tygodni pomogłaby złagodzić objawy CP/CPPS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Zapalenie gruczołu krokowego

Interwencja / Leczenie

Procedura: Akupunktura

Szczegółowy opis

Różne badania wykazały, że ta akupunktura jest w stanie złagodzić objawy przewlekłego zapalenia gruczołu krokowego (CP) / zespołu przewlekłego bólu miednicy (CPPS). Istnieją jednak kontrowersje co do skuteczności tej techniki ze względu na złe projekty eksperymentów i brak kontroli placebo w tych eksperymentach. To badanie jest pierwszym randomizowanym badaniem kontrolowanym, które oceni, czy akupunktura przez 10 tygodni pomoże złagodzić objawy CP/CPPS

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

Faza

Faza 2
Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Malezja
- Kedah
  - Sungai Petani, Kedah, Malezja, 08000
    - Metro Hospital
- Penang
  - Batu Lanchang, Penang, Malezja, 11600
    - Hospital Lam Wah Ee
  - Bayan Lepas, Penang, Malezja, 11800
    - Hospital Pantai Mutiara
  - Georgetown, Penang, Malezja, 10400
    - Island Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

Objawy dyskomfortu lub bólu w okolicy miednicy przez co najmniej trzy (3) miesiące w ciągu ostatnich sześciu (6) miesięcy.
Umiarkowany ogólny wynik w skali NIH-CPSI (ogólny wynik powyżej 15 z możliwych 0-43 punktów)
Zdiagnozowano, że ma CPPS kategorii III
Uczestnik wyraża chęć poddania się 10 tygodniowej kuracji akupunktury

Kryteria wyłączenia:

Historia raka prostaty, pęcherza moczowego lub cewki moczowej.
Choroba zapalna jelit (taka jak choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego, ale nie zespół jelita drażliwego).
Przeszedł radioterapię miednicy lub systemową chemioterapię, chemioterapię dopęcherzową lub dopęcherzową BCG.
Leczony z powodu jednostronnej orchialgii bez objawów ze strony miednicy.
Aktywne zwężenie cewki moczowej.
Przeszedł TURP, TUIP, TUIBN, TUMT, TUNA, balonowe rozszerzanie prostaty, otwartą prostatektomię lub jakąkolwiek inną operację lub leczenie prostaty, takie jak krioterapia lub terapia termiczna.
Upośledzenie neurologiczne lub zaburzenie psychiczne uniemożliwiające mu zrozumienie zgody i zdolność do przestrzegania protokołu.
Choroba wątroby.
Zdiagnozowane jako ostre lub przewlekłe bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego.
Wywiad zakażenia dróg moczowych dodatnim uropatogenem w ciągu ostatniego roku.
Przyjmowanie leków mogących wpływać na czynność dolnych dróg moczowych
Historia cukrzycy typu 1 lub 2.
Leczony/obecnie w trakcie leczenia akupunkturą z powodu jakiejkolwiek innej choroby, w tym zapalenia gruczołu krokowego, przez ostatnie 6 miesięcy.
Odmowa nakłucia lub jakiejkolwiek formy skazy krwotocznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Sześciopunktowy spadek całkowitego wyniku NIH-CPSI

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Poszczególne domeny NIH-CPSI
Zgłoszona przez pacjenta ogólna ocena odpowiedzi
Międzynarodowa ocena objawów prostaty
Międzynarodowy wskaźnik funkcji erekcji
Krótka inwentaryzacja bólu – krótka forma

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universiti Sains Malaysia

Współpracownicy

University of Washington

Śledczy

Główny śledczy: Men L Liong, MD, Consultant Urologist
Główny śledczy: John N Krieger, MD, University of Washington
Główny śledczy: Kah H Yuen, PhD, Universiti Sains Malaysia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2004

Ukończenie studiów

1 sierpnia 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości