Studie účinnosti akupunktury ke zmírnění příznaků chronické prostatitidy
25. října 2006 aktualizováno: Universiti Sains Malaysia
Dvojitě slepá, falešně kontrolovaná studie hodnotící účinnost akupunktury při zmírňování příznaků chronické prostatitidy/syndromu chronické pánevní bolesti
Omezené důkazy naznačují, že akupunktura může pomoci zmírnit příznaky chronické prostatitidy/syndromu chronické pánevní bolesti.
Tato studie hodnotila, zda akupunktura dvakrát týdně po dobu 10 týdnů pomůže zmírnit příznaky CP/CPPS.
Přehled studie
Detailní popis
Různé studie uvádějí, že tato akupunktura je schopna zmírnit příznaky chronické prostatitidy (CP)/syndromu chronické pánevní bolesti (CPPS).
Existuje však spor o účinnosti této techniky kvůli špatným experimentálním návrhům a nedostatku kontrol s placebem v těchto experimentech.
Tato studie je první randomizovanou kontrolovanou studií, která vyhodnotí, zda akupunktura po dobu 10 týdnů pomůže zlepšit příznaky CP/CPPS
Typ studie
Intervenční
Zápis
86
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kedah
-
Sungai Petani, Kedah, Malajsie, 08000
- Metro Hospital
-
-
Penang
-
Batu Lanchang, Penang, Malajsie, 11600
- Hospital Lam Wah Ee
-
Bayan Lepas, Penang, Malajsie, 11800
- Hospital Pantai Mutiara
-
Georgetown, Penang, Malajsie, 10400
- Island Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Příznaky nepohodlí nebo bolesti v pánevní oblasti po dobu nejméně tří (3) měsíců během posledních šesti (6) měsíců.
- Střední celkové skóre na NIH-CPSI (celkové skóre více než 15 z potenciálu 0-43 bodů)
- Diagnostikováno jako CPPS kategorie III
- Účastník je ochoten podstoupit 10týdenní akupunkturní léčbu
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza rakoviny prostaty, močového měchýře nebo močové trubice.
- Zánětlivé onemocnění střev (jako je Crohnova choroba nebo ulcerózní kolitida, ale ne syndrom dráždivého tračníku).
- Podstoupilo ozařování pánve nebo systémovou chemoterapii, intravezikální chemoterapii nebo intravezikální BCG.
- Léčeno pro jednostrannou orchialgii bez pánevních příznaků.
- Aktivní uretrální striktura.
- Podstoupil TURP, TUIP, TUIBN, TUMT, TUNA, balónkovou dilataci prostaty, otevřenou prostatektomii nebo jakoukoli jinou operaci nebo léčbu prostaty, jako je kryoterapie nebo termoterapie.
- Neurologické postižení nebo psychiatrická porucha bránící jeho pochopení souhlasu a schopnosti dodržovat protokol.
- Nemoc jater.
- Diagnostikována jako akutní nebo chronická bakteriální prostatitida.
- Anamnéza infekce močových cest pozitivní uropatogen za poslední rok.
- Užívání léků, které by mohly ovlivnit funkci dolních močových cest
- Diabetes 1. nebo 2. typu v anamnéze.
- Během posledních 6 měsíců léčen/akupunkturou pro jakékoli jiné onemocnění včetně prostatitidy.
- Odmítnutí aplikace jehly nebo jakákoli forma poruchy krvácení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Šestibodový pokles v celkovém skóre NIH-CPSI
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Jednotlivé domény NIH-CPSI
|
|
Pacient nahlásil Global Response Assessment
|
|
Mezinárodní skóre symptomů prostaty
|
|
Mezinárodní index erektilní funkce
|
|
Stručný inventář bolesti - krátká forma
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Men L Liong, MD, Consultant Urologist
- Vrchní vyšetřovatel: John N Krieger, MD, University of Washington
- Vrchní vyšetřovatel: Kah H Yuen, PhD, Universiti Sains Malaysia
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Lee SW, Liong ML, Yuen KH, Krieger JN. Acupuncture and immune function in chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome: a randomized, controlled study. Complement Ther Med. 2014 Dec;22(6):965-9. doi: 10.1016/j.ctim.2014.10.010. Epub 2014 Oct 23.
- Lee SW, Liong ML, Yuen KH, Leong WS, Khan NK, Krieger JN. Validation of a sham acupuncture procedure in a randomised, controlled clinical trial of chronic pelvic pain treatment. Acupunct Med. 2011 Mar;29(1):40-6. doi: 10.1136/aim.2010.003137. Epub 2011 Jan 18.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2004
Dokončení studie
1. srpna 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. listopadu 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2005
První zveřejněno (Odhad)
1. prosince 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. října 2006
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. října 2006
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2005
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ACUCP
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .