Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektstudie av akupunktur for å lindre symptomer på kronisk prostatitt

25. oktober 2006 oppdatert av: Universiti Sains Malaysia

En dobbeltblind, falsk kontrollert prøvelse som evaluerer effekten av akupunktur for å lindre symptomer på kronisk prostatitt/kronisk bekkensmertesyndrom

Begrensede bevis tyder på at akupunktur kan bidra til å lindre symptomer på kronisk prostatitt/kronisk bekkensmertesyndrom. Denne studien evaluerte om akupunktur to ganger ukentlig i 10 uker ville bidra til å lindre symptomene på CP/CPPS.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ulike studier har rapportert at denne akupunkturen er i stand til å lindre symptomer på kronisk prostatitt (CP)/kronisk bekkensmertesyndrom (CPPS). Imidlertid eksisterer det uenighet om effektiviteten av denne teknikken på grunn av dårlige eksperimentelle design og mangel på placebokontroller i disse eksperimentene. Denne studien er den første randomiserte kontrollerte studien som vil evaluere om akupunktur i 10 uker vil bidra til å forbedre symptomene på CP/CPPS

Studietype

Intervensjonell

Registrering

86

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Malaysia
    • Kedah
      • Sungai Petani, Kedah, Malaysia, 08000
        • Metro Hospital
    • Penang
      • Batu Lanchang, Penang, Malaysia, 11600
        • Hospital Lam Wah Ee
      • Bayan Lepas, Penang, Malaysia, 11800
        • Hospital Pantai Mutiara
      • Georgetown, Penang, Malaysia, 10400
        • Island Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Symptomer på ubehag eller smerte i bekkenregionen i minst en tre (3) måneders periode i løpet av de siste seks (6) månedene.
  • Moderat totalpoengsum på NIH-CPSI (samlet poengsum på mer enn 15 av et potensial på 0-43 poeng)
  • Diagnostisert å ha CPPS kategori III
  • Deltaker er villig til å gjennomgå 10 ukers akupunkturbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med prostata-, blære- eller urinrørskreft.
  • Inflammatorisk tarmsykdom (som Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt, men ikke irritabel tarm).
  • Gjennomgått bekkenstråling eller systemisk kjemoterapi, intravesikal kjemoterapi eller intravesikal BCG.
  • Behandlet for unilateral orchialgi uten bekkensymptomer.
  • Aktiv urethral striktur.
  • Gjennomgått TURP, TUIP, TUIBN, TUMT, TUNA, ballongutvidelse av prostata, åpen prostatektomi eller annen prostatakirurgi eller behandling som kryoterapi eller termisk terapi.
  • Nevrologisk svekkelse eller psykiatrisk lidelse hindrer hans forståelse av samtykke og hans evne til å overholde protokollen.
  • Leversykdom.
  • Diagnostisert som akutt eller kronisk bakteriell prostatitt.
  • Anamnese med urinveisinfeksjon positivt uropatogen det siste året.
  • Tar medisiner som kan påvirke funksjonen i nedre urinveier
  • Historie med diabetes type 1 eller 2.
  • Behandlet/behandlet for tiden med akupunktur for enhver annen sykdom inkludert prostatitt de siste 6 månedene.
  • Nektelse av å bli nålet eller noen form for blødningsforstyrrelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Seks poeng nedgang i NIH-CPSI totalscore

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Individuelle domener av NIH-CPSI
Pasientrapportert Global Response Assessment
Internasjonal prostata symptomscore
Internasjonal indeks over erektil funksjon
Kort smerteoversikt - Kort skjema

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universiti Sains Malaysia

Samarbeidspartnere

University of Washington

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Men L Liong, MD, Consultant Urologist
  • Hovedetterforsker: John N Krieger, MD, University of Washington
  • Hovedetterforsker: Kah H Yuen, PhD, Universiti Sains Malaysia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2004

Studiet fullført

1. august 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2005

Først lagt ut (Anslag)

1. desember 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. oktober 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2006

Sist bekreftet

1. november 2005

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ACUCP

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere