Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheidsstudie van acupunctuur om symptomen van chronische prostatitis te verlichten

25 oktober 2006 bijgewerkt door: Universiti Sains Malaysia

Een dubbelblind, schijngecontroleerd onderzoek ter evaluatie van de werkzaamheid van acupunctuur bij het verlichten van symptomen van chronische prostatitis/chronisch bekkenpijnsyndroom

Beperkt bewijs suggereert dat acupunctuur de symptomen van chronische prostatitis/chronisch bekkenpijnsyndroom kan helpen verlichten. Deze studie evalueerde of acupunctuur tweemaal per week gedurende 10 weken de symptomen van CP/CPPS zou helpen verlichten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Prostatitis

Interventie / Behandeling

Procedure: Acupunctuur

Gedetailleerde beschrijving

Verschillende onderzoeken hebben gemeld dat deze acupunctuur de symptomen van chronische prostatitis (CP)/chronisch bekkenpijnsyndroom (CPPS) kan verlichten. Er bestaat echter controverse over de werkzaamheid van deze techniek vanwege de slechte experimentele opzet en het ontbreken van placebocontroles in deze experimenten. Deze studie is de eerste gerandomiseerde gecontroleerde studie die zal evalueren of acupunctuur gedurende 10 weken zal helpen bij het verbeteren van de symptomen van CP/CPPS

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

Fase

Fase 2
Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Maleisië
- Kedah
  - Sungai Petani, Kedah, Maleisië, 08000
    - Metro Hospital
- Penang
  - Batu Lanchang, Penang, Maleisië, 11600
    - Hospital Lam Wah Ee
  - Bayan Lepas, Penang, Maleisië, 11800
    - Hospital Pantai Mutiara
  - Georgetown, Penang, Maleisië, 10400
    - Island Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Symptomen van ongemak of pijn in het bekkengebied gedurende een periode van ten minste drie (3) maanden in de afgelopen zes (6) maanden.
Matige totaalscore op de NIH-CPSI (algemene score meer dan 15 op een potentieel van 0-43 punten)
Gediagnosticeerd met CPPS Categorie III
Deelnemer is bereid om 10 weken acupunctuurbehandeling te ondergaan

Uitsluitingscriteria:

Geschiedenis van prostaat-, blaas- of urethrale kanker.
Inflammatoire darmaandoening (zoals de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa, maar niet het prikkelbaredarmsyndroom).
Onderging bekkenbestraling of systemische chemotherapie, intravesicale chemotherapie of intravesicale BCG.
Behandeld voor unilaterale orchialgie zonder bekkensymptomen.
Actieve urethrale strictuur.
TURP, TUIP, TUIBN, TUMT, TUNA, ballondilatatie van de prostaat, open prostatectomie of enige andere prostaatoperatie of -behandeling zoals cryotherapie of thermische therapie ondergaan.
Neurologische stoornis of psychiatrische stoornis die zijn begrip van toestemming en zijn vermogen om zich aan het protocol te houden, verhindert.
Leverziekte.
Gediagnosticeerd als acute of chronische bacteriële prostatitis.
Geschiedenis van urineweginfectie positief uropathogeen gedurende het afgelopen jaar.
Medicijnen nemen die de werking van de lagere urinewegen kunnen beïnvloeden
Geschiedenis van diabetes type 1 of 2.
Behandeld/ondergaat momenteel een behandeling met acupunctuur voor een andere ziekte, waaronder prostatitis gedurende de afgelopen 6 maanden.
Weigering om geprikt te worden of enige vorm van bloedingsstoornis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Zes punten daling in NIH-CPSI totale score

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Individuele domeinen van de NIH-CPSI
Patiënt rapporteerde Global Response Assessment
Internationale score voor prostaatsymptomen
Internationale index van erectiele functie
Korte pijninventarisatie - korte vorm

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universiti Sains Malaysia

Medewerkers

University of Washington

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Men L Liong, MD, Consultant Urologist
Hoofdonderzoeker: John N Krieger, MD, University of Washington
Hoofdonderzoeker: Kah H Yuen, PhD, Universiti Sains Malaysia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2004

Studie voltooiing

1 augustus 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 november 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria