- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00260637
Akupunktion tehokkuustutkimus kroonisen eturauhastulehduksen oireiden lievittämisessä
keskiviikko 25. lokakuuta 2006 päivittänyt: Universiti Sains Malaysia
Kaksoissokko, näennäiskontrolloitu koe, jossa arvioidaan akupunktion tehokkuutta kroonisen eturauhastulehduksen/kroonisen lantiokipuoireyhtymän oireiden lievittämisessä
Rajoitettu näyttö viittaa siihen, että akupunktio voi auttaa lievittämään kroonisen eturauhastulehduksen/kroonisen lantion kivun oireita.
Tässä tutkimuksessa arvioitiin, auttaisiko akupunktio kahdesti viikossa 10 viikon ajan lievittämään CP/CPPS:n oireita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Useat tutkimukset ovat raportoineet, että tämä akupunktio pystyy lievittämään kroonisen eturauhastulehduksen (CP) / kroonisen lantion kivun oireyhtymän (CPPS) oireita.
Tämän tekniikan tehokkuudesta on kuitenkin olemassa kiistaa huonojen koesuunnitelmien ja lumekontrollien puutteen vuoksi näissä kokeissa.
Tämä tutkimus on ensimmäinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan, auttaako 10 viikon akupunktio parantamaan CP/CPPS:n oireita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
86
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kedah
-
Sungai Petani, Kedah, Malesia, 08000
- Metro Hospital
-
-
Penang
-
Batu Lanchang, Penang, Malesia, 11600
- Hospital Lam Wah Ee
-
Bayan Lepas, Penang, Malesia, 11800
- Hospital Pantai Mutiara
-
Georgetown, Penang, Malesia, 10400
- Island Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Epämukavuuden tai kivun oireita lantion alueella vähintään kolmen (3) kuukauden ajan viimeisen kuuden (6) kuukauden aikana.
- Kohtalainen NIH-CPSI:n kokonaispistemäärä (kokonaispistemäärä yli 15 potentiaalista 0–43 pistettä)
- Diagnoosin CPPS:n kategoria III
- Osallistuja on valmis 10 viikon akupunktiohoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi eturauhasen, virtsarakon tai virtsaputken syöpä.
- Tulehduksellinen suolistosairaus (kuten Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus, mutta ei ärtyvän suolen oireyhtymä).
- Kävi lantion sädehoitoa tai systeemistä kemoterapiaa, intravesikaalista kemoterapiaa tai intravesikaalista BCG:tä.
- Hoidettu yksipuoliseen orkialgiaan ilman lantion oireita.
- Aktiivinen virtsaputken ahtauma.
- Kävitty TURP-, TUIP-, TUIBN-, TUMT-, TONNIKALLA, eturauhasen pallolaajennuksella, avoimella eturauhasen poistolla tai muulla eturauhasen leikkauksella tai hoidolla, kuten kryo- tai lämpöhoito.
- Neurologinen vajaatoiminta tai psykiatrinen häiriö, joka estää häntä ymmärtämästä suostumusta ja kykyä noudattaa protokollaa.
- Maksasairaus.
- Diagnosoitu akuutiksi tai krooniseksi bakteeriperäiseksi eturauhastulehdukseksi.
- Virtsatieinfektion positiivinen uropatogeeni viime vuoden ajalta.
- Sellaisten lääkkeiden ottaminen, jotka voivat vaikuttaa alempien virtsateiden toimintaan
- Tyypin 1 tai 2 diabeteksen historia.
- Hoidettu/käytetään parhaillaan akupunktiohoitoa minkä tahansa muun sairauden vuoksi, mukaan lukien eturauhastulehdus, viimeisen 6 kuukauden ajan.
- Neulasta kieltäytyminen tai mikä tahansa verenvuotohäiriö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Kuuden pisteen pudotus NIH-CPSI:n kokonaispisteissä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
NIH-CPSI:n yksittäiset alueet
|
|
Potilas raportoi maailmanlaajuisen vasteen arvioinnin
|
|
Kansainvälinen eturauhasoireiden pistemäärä
|
|
Kansainvälinen erektiotoimintoindeksi
|
|
Lyhyt kipukartoitus - lyhyt lomake
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Men L Liong, MD, Consultant Urologist
- Päätutkija: John N Krieger, MD, University of Washington
- Päätutkija: Kah H Yuen, PhD, Universiti Sains Malaysia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lee SW, Liong ML, Yuen KH, Krieger JN. Acupuncture and immune function in chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome: a randomized, controlled study. Complement Ther Med. 2014 Dec;22(6):965-9. doi: 10.1016/j.ctim.2014.10.010. Epub 2014 Oct 23.
- Lee SW, Liong ML, Yuen KH, Leong WS, Khan NK, Krieger JN. Validation of a sham acupuncture procedure in a randomised, controlled clinical trial of chronic pelvic pain treatment. Acupunct Med. 2011 Mar;29(1):40-6. doi: 10.1136/aim.2010.003137. Epub 2011 Jan 18.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2004
Opintojen valmistuminen
Maanantai 1. elokuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. marraskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. marraskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 1. joulukuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 26. lokakuuta 2006
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. lokakuuta 2006
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2005
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ACUCP
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .