만성 전립선염의 증상 완화를 위한 침술의 효능 연구
2006년 10월 25일 업데이트: Universiti Sains Malaysia
만성 전립선염/만성 골반 통증 증후군의 증상 완화에 대한 침술의 효능을 평가하는 이중 맹검, 가짜 통제 시험
침술이 만성 전립선염/만성 골반 통증 증후군의 증상을 완화하는 데 도움이 될 수 있다는 제한된 증거가 있습니다.
이 연구는 10주 동안 주 2회 침술이 CP/CPPS 증상을 개선하는 데 도움이 되는지 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
다양한 연구에서 이 침술이 만성 전립선염(CP)/만성 골반 통증 증후군(CPPS)의 증상을 완화할 수 있다고 보고했습니다.
그러나 이러한 실험에서 빈약한 실험 설계와 위약 대조군의 부족으로 인해 이 기술의 효능에 대한 논란이 존재합니다.
이 연구는 10주 동안의 침술이 CP/CPPS 증상 개선에 도움이 되는지 평가하는 최초의 무작위 통제 연구입니다.
연구 유형
중재적
등록
86
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kedah
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Sungai Petani, Kedah, 말레이시아, 08000
- Metro Hospital
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Penang
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Batu Lanchang, Penang, 말레이시아, 11600
- Hospital Lam Wah Ee
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Bayan Lepas, Penang, 말레이시아, 11800
- Hospital Pantai Mutiara
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Georgetown, Penang, 말레이시아, 10400
- Island Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 최근 6개월 중 최소 3개월 동안 골반 부위에 불편감이나 통증이 있는 증상.
- NIH-CPSI에서 보통의 전체 점수(0~43점의 잠재성 중 15점 이상의 전체 점수)
- CPPS 카테고리 III로 진단됨
- 참가자는 10주 동안 침술 치료를 받을 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 전립선암, 방광암 또는 요도암의 병력.
- 염증성 장 질환(예: 크론병 또는 궤양성 대장염, 과민성 대장 증후군은 아님).
- 골반 방사선 또는 전신 화학 요법, 방광 내 화학 요법 또는 방광 내 BCG를 받았습니다.
- 골반 증상이 없는 편측 고환통을 치료합니다.
- 활성 요도 협착.
- TURP, TUIP, TUIBN, TUMT, TUNA, 전립선의 풍선 확장, 개방 전립선 절제술 또는 기타 전립선 수술 또는 냉동 요법 또는 열 요법과 같은 치료를 받았습니다.
- 동의에 대한 이해와 프로토콜 준수 능력을 방해하는 신경 장애 또는 정신 장애.
- 간 질환.
- 급성 또는 만성 세균성 전립선염으로 진단됩니다.
- 지난 1년 동안 요로 감염 양성 요로 병원균의 병력.
- 하부 요로 기능에 영향을 줄 수 있는 약물 복용
- 1형 또는 2형 당뇨병의 병력.
- 지난 6개월 동안 전립선염을 포함한 다른 질병에 대해 침술로 치료/현재 치료를 받고 있습니다.
- 주사 거부 또는 모든 형태의 출혈 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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NIH-CPSI 총점 6점 하락
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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NIH-CPSI의 개별 도메인
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환자 보고 종합 반응 평가
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국제 전립선 증상 점수
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국제 발기 기능 지수
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간략한 통증 인벤토리 - 약식
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Men L Liong, MD, Consultant Urologist
- 수석 연구원: John N Krieger, MD, University of Washington
- 수석 연구원: Kah H Yuen, PhD, Universiti Sains Malaysia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lee SW, Liong ML, Yuen KH, Krieger JN. Acupuncture and immune function in chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome: a randomized, controlled study. Complement Ther Med. 2014 Dec;22(6):965-9. doi: 10.1016/j.ctim.2014.10.010. Epub 2014 Oct 23.
- Lee SW, Liong ML, Yuen KH, Leong WS, Khan NK, Krieger JN. Validation of a sham acupuncture procedure in a randomised, controlled clinical trial of chronic pelvic pain treatment. Acupunct Med. 2011 Mar;29(1):40-6. doi: 10.1136/aim.2010.003137. Epub 2011 Jan 18.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 2월 1일
연구 완료
2005년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 11월 29일
처음 게시됨 (추정)
2005년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2005년 11월 1일
추가 정보
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