Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование эффективности иглоукалывания для облегчения симптомов хронического простатита

25 октября 2006 г. обновлено: Universiti Sains Malaysia

Двойное слепое симуляционное контролируемое исследование по оценке эффективности иглоукалывания в облегчении симптомов хронического простатита/синдрома хронической тазовой боли

Ограниченные данные свидетельствуют о том, что иглоукалывание может помочь облегчить симптомы хронического простатита/синдрома хронической тазовой боли. В этом исследовании оценивалось, поможет ли иглоукалывание два раза в неделю в течение 10 недель облегчить симптомы ХП/СХТБ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Простатит

Вмешательство/лечение

Процедура: Иглоукалывание

Подробное описание

Различные исследования показали, что эта акупунктура способна облегчить симптомы хронического простатита (ХП)/синдрома хронической тазовой боли (СХТБ). Однако существуют разногласия по поводу эффективности этого метода из-за плохого дизайна эксперимента и отсутствия плацебо-контроля в этих экспериментах. Это исследование является первым рандомизированным контролируемым исследованием, в котором будет оцениваться, поможет ли иглоукалывание в течение 10 недель улучшить симптомы ХП/СХТБ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

Фаза

Фаза 2
Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Малайзия
- Kedah
  - Sungai Petani, Kedah, Малайзия, 08000
    - Metro Hospital
- Penang
  - Batu Lanchang, Penang, Малайзия, 11600
    - Hospital Lam Wah Ee
  - Bayan Lepas, Penang, Малайзия, 11800
    - Hospital Pantai Mutiara
  - Georgetown, Penang, Малайзия, 10400
    - Island Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

Симптомы дискомфорта или боли в области таза в течение не менее трех (3) месяцев в течение последних шести (6) месяцев.
Умеренный общий балл по шкале NIH-CPSI (общий балл более 15 из возможных 0-43 баллов)
Диагностирован СХТБ III категории.
Участник готов пройти 10 недель лечения иглоукалыванием

Критерий исключения:

История рака простаты, мочевого пузыря или уретры.
Воспалительное заболевание кишечника (например, болезнь Крона или язвенный колит, но не синдром раздраженного кишечника).
Проведенное облучение таза или системная химиотерапия, внутрипузырная химиотерапия или внутрипузырная БЦЖ.
Лечение односторонней орхиалгии без тазовых симптомов.
Активная стриктура уретры.
Перенесенная ТУРП, ТУИП, ТУИБН, ТУМТ, ТУНА, баллонная дилатация простаты, открытая простатэктомия или любая другая операция или лечение простаты, такое как криотерапия или термальная терапия.
Неврологическое нарушение или психическое расстройство, препятствующее его пониманию согласия и его способности соблюдать протокол.
Болезнь печени.
Диагностируется острый или хронический бактериальный простатит.
В анамнезе инфекции мочевыводящих путей положительный уропатоген за последний год.
Прием лекарств, которые могут повлиять на функцию нижних мочевыводящих путей
История сахарного диабета 1 или 2 типа.
Лечился/в настоящее время проходит курс лечения иглоукалыванием по поводу любого другого заболевания, включая простатит, в течение последних 6 месяцев.
Отказ от укола или любая форма нарушения свертываемости крови.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Параллельное назначение
Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Падение общего балла NIH-CPSI на шесть пунктов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Отдельные домены NIH-CPSI
Пациент сообщил об оценке глобального ответа
Международная шкала симптомов простаты
Международный индекс эректильной функции
Краткий перечень боли – краткая форма

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universiti Sains Malaysia

Соавторы

University of Washington

Следователи

Главный следователь: Men L Liong, MD, Consultant Urologist
Главный следователь: John N Krieger, MD, University of Washington
Главный следователь: Kah H Yuen, PhD, Universiti Sains Malaysia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2004 г.

Завершение исследования

1 августа 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 ноября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества