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茶葉抽出物製剤の炭水化物と脂肪の吸収を遅らせる能力

2005年12月5日 更新者:NatureGen

茶葉抽出物調製物が人間の炭水化物と脂肪の取り込みを遅らせる能力

目的 - さまざまな市販の茶葉のハーブ製剤は、脂肪 (膵臓リパーゼの阻害によるとされている) および炭水化物 (炭水化物消化の阻害および腸によるグルコース輸送の遮断による) の吸収率を低下させると言われています。粘膜)。 これらの製品が炭水化物の食事後に観察される血糖値の上昇を抑え、慢性的な研究で血中コレステロール値を下げる能力についての研究がいくつかあります. 本研究の目的は、3 種類の茶葉 (桑茶、紅茶、緑茶) を組み合わせた「お茶」1 杯が、お茶と一緒に摂取した炭水化物と脂肪の吸収不良を引き起こすかどうかを客観的に判断することです。

研究デザイン - この研究は、20 人の健康な被験者を対象とした二重盲検プラセボ対照クロスオーバー研究で構成されます。 2 日のうちの 1 日 (1 週間間隔) に、被験者は、30 g のスクロース (お茶に含まれる) と 30 g の白米の形のデンプン、および 10 g のバターとしての脂肪からなる標準的な食事を摂取します。 トリグリセリドの吸収を測定するために、各食事には 250 mg の 13-C 標識トリオレインも含まれます。 トリオレインは、3 つのオレイン酸に結合したグリセロールからなる一般的に摂取される脂肪です。 13-C は、炭素の安定した (非放射性) 同位体です。 試験日のうちの 1 日に、被験者は (無作為に) 活性製剤、上記の 3 種類の茶葉の抽出物を含むお茶と食事を同時に摂取し、別の試験日には液体プラセボと一緒に食事を摂取します。準備(温水、砂糖、食品着色料)。 被験者は、食事の摂取前および摂取後 8 時間、1 時間ごとに呼気サンプルを提供します。 炭水化物の吸収不良は呼気サンプル中の水素濃度によって決定され、脂肪の吸収不良は呼気サンプル中の 13-CO2 の濃度によって決定されます。

臨床的意義 - 呼気水素の増加は炭水化物吸収不良を示し、低 13-CO2 は脂質吸収不良を示します。 茶葉抽出物が実際に炭水化物および/または脂肪の吸収不良を誘発するという客観的な証拠は、さらなる研究の基礎を提供する可能性があります.

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

よく引用されるお茶の有益な効果の 1 つは、減量を誘発する能力です。 この主張の支持には、茶を食事療法に追加すると体重減少が増加したことを示す対照ヒト試験や、高脂肪食と一緒に茶抽出物を投与すると、茶の非存在下で観察された体重増加が排除されたことを示すマウス研究が含まれます. この体重制御を説明するために、いくつかの異なるメカニズムが仮定されています。 複数の研究で、ウーロン茶または緑茶の摂取に関連するエネルギー消費のわずかな増加が報告されています。 さらに、お茶は炭水化物や脂肪の吸収を阻害する可能性があります。 炭水化物の吸収不良の可能性を支持する研究には、お茶の成分が炭水化物消化酵素(α-アミラーゼとα-グルコシダーゼ)の活性、およびナトリウム依存性グルコース輸送体との相互作用によるグルコースの粘膜取り込みを阻害することを示すin vitro研究が含まれます. 茶抽出物が膵臓のリパーゼ活性を阻害するという in vitro の実証は、茶がトリグリセリドの吸収を妨げる可能性があることを示唆しています。

しかし、お茶の調合物が実際に炭水化物または脂肪の吸収不良を引き起こす可能性があることを示す、ヒトまたは動物での in vivo 研究はありません. 本研究では、呼気中の H2 と 13CO2 の測定値を利用して、健康なボランティアの炭水化物と脂肪の吸収不良を誘発する黒茶、緑茶、桑茶葉抽出物の混合物の能力を調査しました。

プロトコル - 研究グループは、20 人の健康なボランティア (年齢 23 から 52、女性 10 人、男性 10 人) で構成されました。 被験者は、実験前日の通常の夕食後、実験が行われる翌朝(午前8時頃)まで絶食した。 H2 および 13CO2 分析のためのベースラインの呼気サンプルを収集した後、被験者は炊いた白米とバターからなる試験食を摂取しました。 米を20分間煮沸し、1食分(176g、炭水化物50gを含む)を秤量し、バター10gで冷凍した。 摂取の直前に、食事を電子レンジで温め、0.2 g の 1,1,1-13C-トリオレイン (Cambridge Isotope Laboratories、マサチューセッツ州アンドーバー) を食事に完全に混合しました。 食事の摂取と同時に、対象者は無作為に 10 g のスクロースを含む 500 ml の温かい活性茶製剤または 10 g のスクロースを含む 500 ml のプラセボ製剤のいずれかを飲むように割り当てられました。 その後、呼気サンプルを 1 時間間隔で 8 時間収集しました。 各テスト期間の終わりに、被験者は、吐き気、腹部膨満感、腹部不快感、直腸ガス(および難読化症状)を含むさまざまな症状を、前述の0(なし)から4までの範囲の線形スケールで評価するよう求められました. (ひどい)。 さらに、緩い排便の数が記録されました。 1 週間後、最初の研究で使用したものとは逆の製剤を被験者に投与して、試験を繰り返しました。 この研究は、Mpls の人間研究小委員会によって承認されました。 VA 医療センターとインフォームド コンセントは、すべての被験者から得られました。

研究の種類

介入

入学

20

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55417
        • VA Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18~60歳の健康な方

除外基準:

  • 妊娠中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
グルコースと脂質の取り込み

二次結果の測定

結果測定
脂質代謝

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Michael D Levitt, M.D.、VA Medical Center, Minneapolis, MN

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年10月1日

研究の完了

2005年11月1日

試験登録日

最初に提出

2005年12月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年12月5日

最初の投稿 (見積もり)

2005年12月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2005年12月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2005年12月5日

最終確認日

2005年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NA051001

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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