Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vermogen van een preparaat van theebladextracten om de opname van koolhydraten en vetten te vertragen

5 december 2005 bijgewerkt door: NatureGen

Vermogen van een preparaat van theebladextracten om de opname van koolhydraten en vetten bij de mens te vertragen

Doelstelling - Van een verscheidenheid aan vrij verkrijgbare kruidenpreparaten van theebladeren wordt gezegd dat ze de opnamesnelheid van vet (naar verluidt door remming van pancreaslipase) en koolhydraten (door remming van de vertering van koolhydraten en blokkering van glucosetransport door de darm) verminderen. slijmvlies). Er is enig onderzoek gedaan naar het vermogen van deze producten om de stijging van de bloedglucose die wordt waargenomen na een koolhydraatmaaltijd te verminderen en om het cholesterolgehalte in het bloed te verlagen in chronische onderzoeken. Het doel van de huidige studie is om objectief te bepalen of één kopje "thee" gemaakt van een combinatie van drie soorten theebladeren (moerbeiboom, zwarte en groene thee) kan leiden tot malabsorptie van koolhydraten en vet die samen met de thee worden ingenomen.

Onderzoeksopzet - De studie zal bestaan ​​uit een dubbelblinde, placebo-gecontroleerde cross-over studie bij 20 gezonde proefpersonen. Op een van de twee dagen (met een week ertussen) krijgen de proefpersonen een standaardmaaltijd bestaande uit 30 gram sucrose (in de thee) en 30 gram zetmeel in de vorm van witte rijst plus 10 gram vet als boter. Om de opname van triglyceriden te meten, bevat elke maaltijd ook 250 mg 13-C-gelabeld trioleïne. Trioleïne is een algemeen ingenomen vet bestaande uit glycerol gebonden aan drie oliezuren. 13-C is een stabiele (niet-radioactieve) isotoop van koolstof. Op een van de testdagen consumeren de proefpersonen (willekeurig) tegelijkertijd het actieve preparaat, een thee met extracten van de drie hierboven beschreven soorten theeblaadjes plus de maaltijd, en op de andere testdag consumeren ze de maaltijd met een vloeibare placebo voorbereiding (warm water, suiker en kleurstof). Proefpersonen zullen een ademmonster geven vóór en met tussenpozen van een uur gedurende 8 uur na inname van de maaltijd. Koolhydraatmalabsorptie wordt bepaald door de waterstofconcentratie in de ademmonsters en vetmalabsorptie door de concentratie van 13-CO2 in de ademmonsters.

Klinische betekenis - Een toename van waterstof in de adem duidt op malabsorptie van koolhydraten en een laag 13-CO2 duidt op malabsorptie van lipiden. Objectief bewijs dat het extract van theebladeren inderdaad koolhydraat- en/of vetmalabsorptie veroorzaakt, zou de basis kunnen vormen voor verder onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een van de vaak genoemde gunstige effecten van thee is het vermogen om gewichtsverlies te veroorzaken. Ondersteuning voor deze bewering zijn onder meer een gecontroleerde menselijke proef die een toegenomen gewichtsverlies aantoonde wanneer thee aan een dieet werd toegevoegd, en een muizenstudie die aantoonde dat toediening van een thee-extract met een vetrijk dieet de waargenomen gewichtstoename bij afwezigheid van thee elimineerde. Er zijn verschillende mechanismen gepostuleerd om deze gewichtsbeheersing te verklaren. Meerdere onderzoeken hebben een bescheiden toename van het energieverbruik gemeld die gepaard gaat met de inname van oolong- of groene thee. Daarnaast kan thee de opname van koolhydraten en/of vetten remmen. Studies die de mogelijkheid van koolhydraatmalabsorptie ondersteunen, omvatten in vitro-onderzoeken die aantonen dat bestanddelen van thee de activiteit remmen van koolhydraatverterende enzymen (α-amylase en α-glucosidase, en de mucosale opname van glucose via een interactie met natriumafhankelijke glucosetransporters. De in vitro demonstratie dat thee-extracten de lipase-activiteit van de alvleesklier remmen, suggereert dat thee de opname van triglyceriden zou kunnen verstoren.

Er zijn echter geen in vivo studies bij mensen of dieren die aantonen dat theepreparaten daadwerkelijk een slechte opname van koolhydraten of vet kunnen veroorzaken. In de huidige studie hebben we metingen van adem H2 en 13CO2 gebruikt om het vermogen te onderzoeken van een mengsel van extracten van zwarte, groene en moerbeitheebladeren om malabsorptie van koolhydraten en vet bij gezonde vrijwilligers te veroorzaken.

Protocol - De onderzoeksgroep bestond uit 20 gezonde vrijwilligers (leeftijd 23 tot 52, 10 vrouwen en 10 mannen). De proefpersonen vastten na hun gebruikelijke diner op de dag voorafgaand aan het onderzoek tot de volgende ochtend (ongeveer 8 uur) wanneer de experimenten werden uitgevoerd. Na het verzamelen van basisademmonsters voor H2- en 13CO2-analyse, namen de proefpersonen de testmaaltijd in die bestond uit gekookte witte rijst en boter. De rijst werd 20 minuten gekookt en vervolgens werden afzonderlijke porties (176 g, die 50 g koolhydraten bevatten) gewogen en ingevroren met 10 g boter. Onmiddellijk voorafgaand aan inname werden de maaltijden opgewarmd in een magnetron en werd 0,2 g 1,1,1-13C-trioleïne (Cambridge Isotope Laboratories, Andover, MA) grondig door de maaltijd gemengd. Gelijktijdig met de inname van de maaltijd kregen de proefpersonen willekeurig toegewezen om ofwel 500 ml van het warme actieve theepreparaat met 10 g sucrose of 500 ml van een placebopreparaat dat ook 10 g sucrose bevatte, te drinken. Ademmonsters werden vervolgens gedurende acht uur met tussenpozen van een uur verzameld. Aan het einde van elke testperiode werd de proefpersonen gevraagd om verschillende symptomen te beoordelen, waaronder misselijkheid, opgeblazen gevoel, buikpijn en rectaal gas (evenals vertroebelende symptomen) op een eerder beschreven lineaire schaal die liep van nul (geen) tot 4. (streng). Daarnaast werd het aantal losse stoelgang genoteerd. Een week later werd de test herhaald met de proefpersonen die het tegenovergestelde preparaat kregen van dat gebruikt in de eerste studie. De studie werd goedgekeurd door de Human Studies Subcommissie van de Mpls. VA Medical Center en geïnformeerde toestemming werd verkregen van alle proefpersonen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

20

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55417
        • VA Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 tot 60 jaar, gezonde personen

Uitsluitingscriteria:

  • zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
opname van glucose en lipiden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
vet metabolisme

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael D Levitt, M.D., VA Medical Center, Minneapolis, MN

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2005

Studie voltooiing

1 november 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

6 december 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 december 2005

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2005

Laatst geverifieerd

1 oktober 2005

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NA051001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren