此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

茶叶提取物制剂减缓碳水化合物和脂肪吸收的能力

2005年12月5日 更新者:NatureGen

茶叶提取物制剂减缓人体碳水化合物和脂肪吸收的能力

目的 - 据说多种草药、非处方茶叶制剂可降低脂肪(据称通过抑制胰脂肪酶)和碳水化合物(通过抑制碳水化合物消化和阻断肠道葡萄糖转运)的吸收率黏膜)。 在慢性研究中,已经对这些产品降低碳水化合物餐后观察到的血糖升高和降低血液胆固醇水平的能力进行了一些研究。 本研究的目的是客观地确定一杯由三种茶叶(桑叶茶、红茶和绿茶)组合制成的“茶”是否会导致碳水化合物和脂肪的吸收不良,同时服用茶。

研究设计 - 该研究将包括对 20 名健康受试者进行的双盲、安慰剂对照交叉研究。 在两天(相隔一周)中的一天,受试者将摄入标准膳食,包括 30 克蔗糖(在茶中)和 30 克白米形式的淀粉以及 10 克黄油形式的脂肪。 为了测量甘油三酯的吸收,每餐还含有 250 毫克 13-C 标记的三油精。 三油酸甘油酯是一种常见的摄入脂肪,由与三种油酸结合的甘油组成。 13-C 是碳的稳定(非放射性)同位素。 在其中一个测试日,受试者(随机)将同时食用活性制剂,一种含有上述三种茶叶提取物的茶和膳食,在另一个测试日,他们将食用含有液体安慰剂的膳食准备(温水、糖和食用色素)。 受试者将在进餐前和进餐后 8 小时内每隔一小时提供一次呼吸样本。 碳水化合物吸收不良将由呼气样本中的氢浓度决定,而脂肪吸收不良则由呼气样本中的 13-CO2 浓度决定。

临床意义 - 呼吸氢气增加表明碳水化合物吸收不良,低 13-CO2 表明脂质吸收不良。 茶叶提取物实际上会导致碳水化合物和/或脂肪吸收不良的客观证据可以为进一步研究提供基础。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

茶的一种常被提及的有益作用是它能够减轻体重。 支持这一论点的证据包括一项对照人体试验,该试验表明将茶添加到饮食方案中会增加体重减轻,以及一项小鼠研究表明,在高脂肪饮食中服用茶提取物可以消除在没有茶的情况下观察到的体重增加。 已经假设了几种不同的机制来解释这种重量控制。 多项研究报告称,摄入乌龙茶或绿茶会适度增加能量消耗。 此外,茶可以抑制碳水化合物和/或脂肪的吸收。 支持碳水化合物吸收不良可能性的研究包括一项体外研究,表明茶的成分会抑制碳水化合物消化酶(α-淀粉酶和 α-葡萄糖苷酶)的活性,以及​​通过与钠依赖性葡萄糖转运蛋白的相互作用抑制葡萄糖的粘膜摄取。 茶提取物抑制胰脂肪酶活性的体外证明表明茶可能会干扰甘油三酯的吸收。

然而,还没有对人类或动物进行的体内研究表明茶制剂实际上能够导致碳水化合物或脂肪的吸收不良。 在本研究中,我们利用呼吸 H2 和 13CO2 的测量来研究红茶、绿茶和桑茶叶提取物混合物诱导健康志愿者碳水化合物和脂肪吸收不良的能力。

方案——研究组由 20 名健康志愿者(23 至 52 岁,10 名女性和 10 名男性)组成。 受试者在研究前一天的常规晚餐后禁食,直到第二天早上(大约上午 8 点)进行实验。 在收集用于 H2 和 13CO2 分析的基线呼吸样本后,受试者摄入由煮熟的白米和黄油组成的测试餐。 将大米煮沸 20 分钟,然后称量各部分(176 克,其中含有 50 克碳水化合物)并与 10 克黄油一起冷冻。 在摄入之前,将食物立即放入微波炉中加热,并将 0.2 克 1,1,1-13C-三油酸甘油酯(剑桥同位素实验室,安多弗,马萨诸塞州)充分混合到食物中。 在进餐的同时,随机分配受试者饮用 500 毫升含有 10 克蔗糖的热活性茶制剂或 500 毫升也含有 10 克蔗糖的安慰剂制剂。 然后在八小时内每隔一小时收集呼吸样本。 在每个测试期结束时,受试者被要求按照先前描述的从零(无)到 4 的线性量表对各种症状进行评分,包括恶心、腹胀、腹部不适和直肠胀气(以及混淆症状) (严重的)。 此外,记录稀便次数。 一周后,受试者接受与最初研究中使用的相反的准备,重复该测试。 该研究得到了 Mpls 人类研究小组委员会的批准。 VA 医疗中心和所有受试者都获得了知情同意书。

研究类型

介入性

注册

20

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55417
        • VA Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18至60岁,身体健康者

排除标准:

  • 孕妇

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
葡萄糖和脂质摄取

次要结果测量

结果测量
脂质代谢

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Michael D Levitt, M.D.、VA Medical Center, Minneapolis, MN

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年10月1日

研究完成

2005年11月1日

研究注册日期

首次提交

2005年12月5日

首先提交符合 QC 标准的

2005年12月5日

首次发布 (估计)

2005年12月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2005年12月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2005年12月5日

最后验证

2005年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NA051001

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

茶叶提取物的临床试验

3
订阅