Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Schopnost přípravy extraktů z čajových lístků zpomalit vstřebávání sacharidů a tuků

5. prosince 2005 aktualizováno: NatureGen

Schopnost přípravy extraktů z čajových listů zpomalit příjem sacharidů a tuků u člověka

Cíl - Různé bylinné, volně prodejné přípravky z čajových lístků údajně snižují rychlost vstřebávání tuku (údajně prostřednictvím inhibice pankreatické lipázy) a sacharidů (prostřednictvím inhibice trávení sacharidů a blokování transportu glukózy střevem sliznice). V chronických studiích byla provedena určitá studie o schopnosti těchto produktů snižovat zvýšení hladiny glukózy v krvi pozorované po sacharidovém jídle a snižovat hladinu cholesterolu v krvi. Účelem této studie je objektivně určit, zda jeden šálek "čaje" vyrobený z kombinace tří druhů čajových lístků (moruše, černý a zelený čaj) může způsobit malabsorpci sacharidů a tuků užívaných ve spojení s čajem.

Design výzkumu - Studie se bude skládat z dvojitě zaslepené, placebem kontrolované zkřížené studie u 20 zdravých subjektů. Jeden ze dvou dnů (s odstupem jednoho týdne) pokusné osoby přijmou standardní jídlo sestávající z 30 g sacharózy (v čaji) a 30 g škrobu ve formě bílé rýže plus 10 g tuku ve formě másla. Pro měření absorpce triglyceridů bude každé jídlo obsahovat také 250 mg trioleinu značeného 13-C. Triolein je běžně přijímaný tuk skládající se z glycerolu vázaného na tři kyseliny olejové. 13-C je stabilní (neradioaktivní) izotop uhlíku. V jeden z testovacích dnů budou subjekty (náhodně) současně konzumovat aktivní přípravek, čaj obsahující výtažky ze tří druhů čajových lístků popsaných výše a jídlo, a druhý testovací den budou konzumovat jídlo s tekutým placebem. příprava (teplá voda, cukr a potravinářské barvivo). Subjekty poskytnou vzorek dechu před a v hodinových intervalech po dobu 8 hodin po požití jídla. Malabsorpce sacharidů bude určena koncentrací vodíku ve vzorcích dechu a malabsorpce tuku koncentrací 13-CO2 ve vzorcích dechu.

Klinický význam – Zvýšení množství vodíku v dechu indikuje malabsorpci sacharidů a nízký obsah 13-CO2 znamená malabsorpci lipidů. Objektivní důkaz, že extrakt z čajových listů skutečně vyvolává malabsorpci sacharidů a/nebo tuků, by mohl poskytnout základ pro další studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedním z běžně uváděných blahodárných účinků čaje je jeho schopnost navodit hubnutí. Na podporu tohoto tvrzení patří kontrolovaná studie na lidech ukazující zvýšený úbytek hmotnosti, když byl čaj přidán do dietního režimu, a studie na myších prokazující, že podávání čajového extraktu s dietou s vysokým obsahem tuku eliminovalo přírůstek hmotnosti pozorovaný v nepřítomnosti čaje. Bylo navrženo několik různých mechanismů, které tuto kontrolu hmotnosti zohledňují. Mnoho studií uvádí mírné zvýšení energetického výdeje spojeného s požitím oolongu nebo zeleného čaje. Kromě toho by čaj mohl bránit vstřebávání sacharidů a/nebo tuků. Studie podporující možnost malabsorpce sacharidů zahrnují studie in vitro ukazující, že složky čaje inhibují aktivitu enzymů štěpících sacharidy (α-amylázy a α-glukosidázy a slizniční vychytávání glukózy prostřednictvím interakce s transportéry glukózy závislými na sodíku). Demonstrace in vitro, že čajové extrakty inhibují aktivitu pankreatické lipázy, naznačuje, že čaj může interferovat s absorpcí triglyceridů.

Nebyly však provedeny žádné studie in vivo na lidech nebo zvířatech, které by ukázaly, že čajové přípravky jsou ve skutečnosti schopny způsobit malabsorpci sacharidů nebo tuků. V této studii jsme využili měření H2 a 13CO2 v dechu ke zkoumání schopnosti směsi extraktů z listů černého, ​​zeleného a moruše vyvolat malabsorpci sacharidů a tuků u zdravých dobrovolníků.

Protokol - Studijní skupina se skládala z 20 zdravých dobrovolníků (ve věku 23 až 52 let, 10 žen a 10 mužů). Subjekty hladověly po své obvyklé večeři v den předcházející studii až do následujícího rána (přibližně 8 hodin ráno), kdy byly provedeny experimenty. Po odběru základních vzorků dechu pro analýzu H2 a 13CO2 subjekty požily testované jídlo, které sestávalo z vařené bílé rýže a másla. Rýže se vařila 20 minut a poté se jednotlivé porce (176 g, které obsahovaly 50 g sacharidů) zvážily a zmrazily s 10 g másla. Bezprostředně před požitím se pokrmy zahřály v mikrovlnné troubě a do jídla se důkladně vmíchalo 0,2 g 1,1,1-13C-trioleinu (Cambridge Isotope Laboratories, Andover, MA). Současně s požitím jídla bylo subjektům náhodně přiděleno vypít buď 500 ml teplého aktivního čajového přípravku obsahujícího 10 g sacharózy nebo 500 ml placeba, které rovněž obsahovalo 10 g sacharózy. Vzorky dechu byly poté odebírány v hodinových intervalech po dobu osmi hodin. Na konci každého testovacího období byly subjekty požádány, aby ohodnotily různé symptomy včetně nevolnosti, nadýmání, břišního nepohodlí a plynatosti v konečníku (stejně jako matoucích symptomů) na dříve popsané lineární stupnici, která se pohybovala od nuly (žádné) do 4 (těžké). Kromě toho byl zaznamenán počet volných pohybů střev. O týden později byl test opakován se subjekty dostávajícími opačný přípravek, než jaký byl použit v počáteční studii. Studie byla schválena podvýborem pro lidská studia Mpls. VA Medical center a informovaný souhlas byl získán od všech subjektů.

Typ studie

Intervenční

Zápis

20

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55417
        • VA Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 až 60 let, zdraví jedinci

Kritéria vyloučení:

  • těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
příjem glukózy a lipidů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
metabolismus lipidů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael D Levitt, M.D., VA Medical Center, Minneapolis, MN

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2005

Dokončení studie

1. listopadu 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2005

První zveřejněno (Odhad)

6. prosince 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. prosince 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2005

Naposledy ověřeno

1. října 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NA051001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na čajové extrakty

3
Předplatit