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Capacità di una preparazione di estratti di foglie di tè di rallentare l'assorbimento di carboidrati e grassi

5 dicembre 2005 aggiornato da: NatureGen

Capacità di una preparazione di estratti di foglie di tè per rallentare l'assorbimento di carboidrati e grassi nell'uomo

Obiettivo - Si dice che una varietà di preparazioni erboristiche da banco a base di foglie di tè riduca il tasso di assorbimento dei grassi (presumibilmente attraverso l'inibizione della lipasi pancreatica) e dei carboidrati (attraverso l'inibizione della digestione dei carboidrati e il blocco del trasporto del glucosio da parte dell'intestino). mucosa). Sono stati condotti alcuni studi sulla capacità di questi prodotti di ridurre l'aumento di glucosio nel sangue osservato dopo un pasto a base di carboidrati e di ridurre i livelli di colesterolo nel sangue in studi cronici. Lo scopo del presente studio è determinare oggettivamente se una tazza di "tè" composta da una combinazione di tre tipi di foglie di tè (gelso, tè nero e tè verde) può causare malassorbimento di carboidrati e grassi assunti insieme al tè.

Design della ricerca - Lo studio consisterà in uno studio crossover in doppio cieco, controllato con placebo su 20 soggetti sani. In uno dei due giorni (a una settimana di distanza) i soggetti ingeriranno un pasto standard composto da 30 g di saccarosio (nel tè) e 30 g di amido sotto forma di riso bianco più 10 g di grasso sotto forma di burro. Per misurare l'assorbimento dei trigliceridi, ogni pasto conterrà anche 250 mg di trioleina marcata con 13-C. La trioleina è un grasso comunemente ingerito costituito da glicerolo legato a tre acidi oleici. 13-C è un isotopo stabile (non radioattivo) del carbonio. In uno dei giorni di test i soggetti consumeranno (in modo casuale) contemporaneamente il preparato attivo, un tè contenente estratti dei tre tipi di foglie di tè sopra descritti più il pasto, e l'altro giorno di test consumeranno il pasto con un placebo liquido preparazione (acqua tiepida, zucchero e colorante alimentare). I soggetti forniranno un campione di respiro prima ea intervalli di un'ora per 8 ore dopo l'ingestione del pasto. Il malassorbimento di carboidrati sarà determinato dalla concentrazione di idrogeno nei campioni di respiro e il malassorbimento di grassi dalla concentrazione di 13-CO2 nei campioni di respiro.

Significato clinico - Un aumento dell'idrogeno nell'espirato indica un malassorbimento dei carboidrati e un basso 13-CO2 indica un malassorbimento dei lipidi. L'evidenza oggettiva che l'estratto di foglie di tè induce effettivamente il malassorbimento di carboidrati e/o grassi potrebbe fornire la base per ulteriori studi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno degli effetti benefici comunemente citati del tè è la sua capacità di indurre la perdita di peso. Il supporto a questa tesi include uno studio umano controllato che mostra una maggiore perdita di peso quando il tè è stato aggiunto a un regime dietetico e uno studio sui topi che dimostra che la somministrazione di un estratto di tè con una dieta ricca di grassi ha eliminato l'aumento di peso osservato in assenza di tè. Sono stati postulati diversi meccanismi per spiegare questo controllo del peso. Diversi studi hanno riportato modesti aumenti del dispendio energetico associati all'ingestione di tè oolong o verdi. Inoltre, il tè potrebbe inibire l'assorbimento di carboidrati e/o grassi. Gli studi a sostegno della possibilità di malassorbimento dei carboidrati includono studi in vitro che dimostrano che i costituenti del tè inibiscono l'attività degli enzimi che digeriscono i carboidrati (α-amilasi e α-glucosidasi e l'assorbimento del glucosio da parte della mucosa attraverso un'interazione con i trasportatori del glucosio dipendenti dal sodio). La dimostrazione in vitro che gli estratti di tè inibiscono l'attività della lipasi pancreatica suggerisce che il tè potrebbe interferire con l'assorbimento dei trigliceridi.

Tuttavia, non sono stati condotti studi in vivo su esseri umani o animali che dimostrino che le preparazioni di tè siano effettivamente in grado di causare malassorbimento di carboidrati o grassi. Nel presente studio, abbiamo utilizzato misurazioni del respiro H2 e 13CO2 per studiare la capacità di una miscela di estratti di foglie di tè nero, verde e gelso di indurre il malassorbimento di carboidrati e grassi in volontari sani.

Protocollo - Il gruppo di studio era composto da 20 volontari sani (di età compresa tra 23 e 52 anni, 10 femmine e 10 maschi). I soggetti hanno digiunato dopo la cena abituale del giorno precedente lo studio fino al mattino seguente (circa alle 8 del mattino) quando sono stati eseguiti gli esperimenti. Dopo la raccolta dei campioni di respiro al basale per l'analisi di H2 e 13CO2, i soggetti hanno ingerito il pasto di prova che consisteva in riso bianco cotto e burro. Il riso è stato bollito per 20 minuti, quindi le singole porzioni (176 g, che contenevano 50 g di carboidrati) sono state pesate e congelate con 10 g di burro. Immediatamente prima dell'ingestione, i pasti sono stati riscaldati in un forno a microonde e 0,2 g di 1,1,1-13C-trioleina (Cambridge Isotope Laboratories, Andover, MA) sono stati accuratamente miscelati nel pasto. In concomitanza con l'ingestione del pasto, i soggetti sono stati assegnati in modo casuale a bere 500 ml della preparazione di tè attivo caldo contenente 10 g di saccarosio o 500 ml di una preparazione placebo che conteneva anche 10 g di saccarosio. I campioni di respiro sono stati quindi raccolti a intervalli orari per otto ore. Alla fine di ogni periodo di test, ai soggetti è stato chiesto di valutare una varietà di sintomi tra cui nausea, gonfiore, fastidio addominale e gas rettale (oltre a sintomi di offuscamento) su una scala lineare precedentemente descritta che andava da zero (nessuno) a 4 (acuto). Inoltre, è stato annotato il numero di movimenti intestinali sciolti. Una settimana dopo il test è stato ripetuto con i soggetti che hanno ricevuto la preparazione opposta a quella utilizzata nello studio iniziale. Lo studio è stato approvato dalla Sottocommissione Studi Umani del Mpls. Il centro medico VA e il consenso informato sono stati ottenuti da tutti i soggetti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

20

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55417
        • VA Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 a 60 anni, individui sani

Criteri di esclusione:

  • donne incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
assorbimento di glucosio e lipidi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
metabolismo lipidico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael D Levitt, M.D., VA Medical Center, Minneapolis, MN

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2005

Completamento dello studio

1 novembre 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2005

Primo Inserito (Stima)

6 dicembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 dicembre 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2005

Ultimo verificato

1 ottobre 2005

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NA051001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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