Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evnen af ​​et tebladsekstrakt præparat til at bremse kulhydrat- og fedtabsorption

5. december 2005 opdateret af: NatureGen

Evnen af ​​et tebladsekstrakt præparat til at bremse kulhydrat- og fedtoptagelsen hos mennesker

Formål - En række forskellige urtepræparater af teblade siges at reducere absorptionshastigheden af ​​fedt (angiveligt via hæmning af bugspytkirtellipase) og kulhydrat (via hæmning af kulhydratfordøjelse og blokering af glukosetransport i tarmen slimhinde). Der har været nogle undersøgelser af disse produkters evne til at reducere blodsukkerstigningen observeret efter et kulhydratmåltid og til at reducere blodkolesterolniveauet i kroniske undersøgelser. Formålet med denne undersøgelse er objektivt at bestemme, om en kop "te" lavet af en kombination af tre typer teblade (morbær, sort og grøn te) kan forårsage malabsorption af kulhydrat og fedt taget i forbindelse med teen.

Forskningsdesign - Studiet vil bestå af et dobbeltblindt, placebokontrolleret crossover-studie med 20 raske forsøgspersoner. På en af ​​to dage (med en uges mellemrum) vil forsøgspersonerne indtage et standardmåltid bestående af 30 g saccharose (i teen) og 30 g stivelse i form af hvide ris plus 10 g fedt som smør. For at måle triglyceridabsorption vil hvert måltid også indeholde 250 mg 13-C mærket triolein. Triolein er et almindeligt indtaget fedtstof bestående af glycerol bundet til tre oliesyrer. 13-C er en stabil (ikke-radioaktiv) isotop af kulstof. På en af ​​testdagene vil forsøgspersonerne (tilfældigt) samtidig indtage det aktive præparat, en te indeholdende ekstrakter af de tre typer teblade beskrevet ovenfor plus måltidet, og på den anden testdag vil de indtage måltidet med en flydende placebo tilberedning (varmt vand, sukker og madfarve). Forsøgspersonerne vil give en udåndingsprøve før og hver time i 8 timer efter indtagelse af måltidet. Kulhydratmalabsorption vil blive bestemt af brintkoncentrationen i udåndingsprøverne og fedtmalabsorption af koncentrationen af ​​13-CO2 i udåndingsprøverne.

Klinisk betydning - En stigning i åndedrætsbrinte indikerer malabsoption af kulhydrat og et lavt 13-CO2 indikerer lipidmalabsorption. Objektiv evidens for, at tebladekstraktet faktisk inducerer kulhydrat- og/eller fedtmalabsorption kunne danne grundlag for yderligere undersøgelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En af de almindeligt nævnte gavnlige virkninger af te er dens evne til at fremkalde vægttab. Støtte til denne påstand omfatter et kontrolleret menneskeligt forsøg, der viser øget vægttab, når te blev tilføjet til en diætkur, og en museundersøgelse, der viser, at administration af et teekstrakt med en fedtrig diæt eliminerede den vægtøgning, der blev observeret i fravær af te. Flere forskellige mekanismer er blevet postuleret til at tage højde for denne vægtkontrol. Flere undersøgelser har rapporteret beskedne stigninger i energiforbrug forbundet med indtagelse af oolong eller grøn te. Derudover kunne te hæmme optagelsen af ​​kulhydrat og/eller fedt. Undersøgelser, der understøtter muligheden for kulhydratmalabsorption, omfatter in vitro-undersøgelser, der viser, at bestanddele af te hæmmer aktiviteten af ​​kulhydratfordøjelsesenzymer (α-amylase og α-glucosidase, og slimhindeoptagelsen af ​​glucose via en interaktion med natriumafhængige glukosetransportører. In vitro-demonstrationen af, at teekstrakter hæmmer bugspytkirtellipaseaktiviteten, tyder på, at te kan forstyrre triglyceridabsorptionen.

Der har dog ikke været nogen in vivo undersøgelser på mennesker eller dyr, der viser, at tepræparater faktisk er i stand til at forårsage malabsorption af enten kulhydrat eller fedt. I denne undersøgelse brugte vi målinger af åndedræt H2 og 13CO2 til at undersøge evnen af ​​en blanding af sorte, grønne og morbær tebladekstrakter til at inducere malabsorption af kulhydrat og fedt hos raske frivillige.

Protokol - Undersøgelsesgruppen bestod af 20 raske frivillige (aldre 23 til 52, 10 kvinder og 10 mænd). Forsøgspersonerne fastede efter deres sædvanlige middag dagen før undersøgelsen indtil den følgende morgen (ca. kl. 8), hvor eksperimenterne blev udført. Efter indsamling af baseline-åndedrætsprøver til H2- og 13CO2-analyse indtog forsøgspersonerne testmåltidet, der bestod af kogte hvide ris og smør. Risene blev kogt i 20 minutter, og derefter blev individuelle portioner (176 g, som indeholdt 50 g kulhydrat) vejet og frosset med 10 g smør. Umiddelbart før indtagelse blev måltiderne opvarmet i en mikrobølgeovn, og 0,2 g 1,1,1-13C-triolein (Cambridge Isotope Laboratories, Andover, MA) blev grundigt blandet i måltidet. Samtidig med indtagelse af måltidet blev forsøgspersonerne tilfældigt tildelt til at drikke enten 500 ml af det varme aktive tepræparat indeholdende 10 g saccharose eller 500 ml af et placebopræparat, der også indeholdt 10 g saccharose. Åndedrætsprøver blev derefter opsamlet med intervaller hver time i otte timer. Ved slutningen af ​​hver testperiode blev forsøgspersonerne bedt om at vurdere en række symptomer, herunder kvalme, oppustethed, ubehag i maven og rektal gas (såvel som slørende symptomer) på en tidligere beskrevet lineær skala, der gik fra nul (ingen) til 4 (alvorlig). Derudover blev antallet af løse afføringer noteret. En uge senere blev testen gentaget med forsøgspersonerne, der modtog det modsatte præparat af det, der blev brugt i den indledende undersøgelse. Undersøgelsen blev godkendt af Human Studies Subcommittee af Mpls. VA Medical Center og informeret samtykke blev indhentet fra alle forsøgspersoner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

20

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55417
        • VA Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 til 60 år, raske personer

Ekskluderingskriterier:

  • gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
glucose og lipidoptagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
lipidmetabolisme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael D Levitt, M.D., VA Medical Center, Minneapolis, MN

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2005

Studieafslutning

1. november 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2005

Først opslået (Skøn)

6. december 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. december 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2005

Sidst verificeret

1. oktober 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NA051001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner