- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00262145
탄수화물과 지방 흡수를 늦추는 찻잎 추출물 준비의 능력
인간의 탄수화물과 지방 흡수를 늦추는 차잎 추출물 준비의 능력
목적 - 찻잎의 다양한 약초, 처방전 없이 구입할 수 있는 제제는 지방(췌장 리파아제 억제를 통해 주장됨) 및 탄수화물(탄수화물 소화 억제 및 장에서 포도당 수송 차단을 통해)의 흡수 속도를 감소시키는 것으로 알려져 있습니다. 점막). 탄수화물 식사 후 관찰되는 혈당 증가를 감소시키고 만성 연구에서 혈중 콜레스테롤 수치를 감소시키는 이러한 제품의 능력에 대한 일부 연구가 있었습니다. 본 연구의 목적은 세 가지 유형의 찻잎(뽕차, 홍차 및 녹차)을 조합하여 만든 "차" 한 컵이 차와 함께 섭취한 탄수화물 및 지방의 흡수 장애를 유발할 수 있는지를 객관적으로 확인하는 것입니다.
연구 설계 - 이 연구는 20명의 건강한 피험자에 대한 이중 맹검, 위약 대조 교차 연구로 구성됩니다. 이틀 중 하루(1주일 간격)에 피험자는 자당(차에 포함) 30g과 백미 형태의 전분 30g과 버터 형태의 지방 10g으로 구성된 표준 식사를 섭취합니다. 트리글리세리드 흡수를 측정하기 위해 각 식사에는 13-C로 표시된 트리올레인 250mg도 포함됩니다. 트리올레인은 3개의 올레산에 결합된 글리세롤로 구성된 일반적으로 섭취되는 지방입니다. 13-C는 탄소의 안정한(비방사성) 동위원소입니다. 시험일 중 하나에 피험자는 (무작위로) 활성 제제, 위에서 설명한 세 가지 유형의 찻잎 추출물을 포함하는 차와 식사를 동시에 섭취하고 다른 시험일에는 액체 위약과 함께 식사를 소비합니다. 준비 (따뜻한 물, 설탕 및 식용 색소). 피험자는 식사 전과 식사 후 8시간 동안 시간 간격으로 호흡 샘플을 제공합니다. 탄수화물 흡수 장애는 호흡 샘플의 수소 농도에 의해 결정되고 지방 흡수 장애는 호흡 샘플의 13-CO2 농도에 의해 결정됩니다.
임상적 의의 - 호흡 수소의 증가는 탄수화물 흡수 장애를 나타내고 낮은 13-CO2는 지질 흡수 장애를 나타냅니다. 차 잎 추출물이 실제로 탄수화물 및/또는 지방 흡수 장애를 유발한다는 객관적인 증거는 추가 연구의 기초를 제공할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
일반적으로 인용되는 차의 유익한 효과 중 하나는 체중 감소를 유도하는 능력입니다. 이 주장을 뒷받침하는 것은 식이 요법에 차를 추가했을 때 체중 감소가 증가한 것을 보여주는 통제된 인간 실험과 고지방 식단에 차 추출물을 투여하면 차가 없을 때 관찰되는 체중 증가를 없앤다는 것을 보여주는 마우스 연구를 포함합니다. 이 체중 조절을 설명하기 위해 몇 가지 다른 메커니즘이 가정되었습니다. 여러 연구에서 우롱차 또는 녹차 섭취와 관련된 에너지 소비가 약간 증가했다고 보고했습니다. 또한 차는 탄수화물 및/또는 지방의 흡수를 억제할 수 있습니다. 탄수화물 흡수 장애의 가능성을 뒷받침하는 연구에는 차의 성분이 탄수화물 소화 효소(α-아밀라아제 및 α-글루코시다아제)의 활성과 나트륨 의존성 포도당 운반체와의 상호 작용을 통해 포도당의 점막 흡수를 억제한다는 것을 보여주는 시험관 내 연구가 포함됩니다. 차 추출물이 췌장 리파아제 활성을 억제한다는 시험관 내 입증은 차가 트리글리세리드 흡수를 방해할 수 있음을 시사합니다.
그러나 차가 실제로 탄수화물이나 지방의 흡수 장애를 유발할 수 있음을 보여주는 인간이나 동물에 대한 생체 내 연구는 없습니다. 본 연구에서는 호흡 H2 및 13CO2 측정을 활용하여 건강한 지원자에서 탄수화물 및 지방의 흡수 장애를 유발하는 홍차, 녹차 및 뽕나무 차 잎 추출물의 혼합물의 능력을 조사했습니다.
프로토콜 - 연구 그룹은 20명의 건강한 지원자(23~52세, 여성 10명과 남성 10명)로 구성되었습니다. 피실험자들은 연구 전날 저녁 식사 후 실험이 수행된 다음 날 아침(대략 오전 8시)까지 금식했습니다. H2 및 13CO2 분석을 위한 기본 호흡 샘플을 수집한 후 피험자는 조리된 백미와 버터로 구성된 테스트 식사를 섭취했습니다. 밥을 20분간 끓인 후 1인분(176g, 탄수화물 50g 함유)의 무게를 달아 버터 10g으로 얼렸다. 섭취 직전에 식사를 전자레인지에서 데우고 0.2g의 1,1,1-13C-트리올레인(Cambridge Isotope Laboratories, Andover, MA)을 식사에 완전히 혼합했습니다. 식사 섭취와 동시에 피험자들은 자당 10g이 포함된 따뜻한 활성 차 500ml 또는 자당 10g이 포함된 위약 500ml를 마시도록 무작위로 지정되었습니다. 그런 다음 호흡 샘플을 8시간 동안 매시간 간격으로 수집했습니다. 각 테스트 기간이 끝날 때 피험자는 메스꺼움, 팽만감, 복부 불편감, 직장 가스(혼란 증상 포함)를 포함한 다양한 증상을 이전에 설명한 0(없음)에서 4까지의 선형 척도로 평가하도록 요청받았습니다. (극심한). 또한, 느슨한 배변 횟수가 기록되었습니다. 1주일 후, 초기 연구에서 사용된 것과 반대되는 제제를 피험자들에게 제공하여 테스트를 반복했습니다. 이 연구는 Mpls의 인간 연구 소위원회의 승인을 받았습니다. VA 의료 센터 및 모든 피험자로부터 정보에 입각한 동의를 얻었습니다.
연구 유형
등록
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55417
- VA Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18~60세, 건강한 개인
제외 기준:
- 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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포도당과 지질 흡수
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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지질 대사
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Michael D Levitt, M.D., VA Medical Center, Minneapolis, MN
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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