Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evnen til tebladekstrakter forberedelse til å bremse karbohydrat- og fettabsorpsjon

5. desember 2005 oppdatert av: NatureGen

Evnen til tebladekstrakter forberedelse til å bremse karbohydrat- og fettopptak hos mennesker

Mål - En rekke urte-, reseptfrie preparater av teblader sies å redusere absorpsjonshastigheten av fett (angivelig via hemming av bukspyttkjertellipase) og karbohydrat (via hemming av karbohydratfordøyelsen og blokkering av glukosetransport i tarmen) slimhinnen). Det har vært noen studier av evnen til disse produktene til å redusere blodsukkerøkningen observert etter et karbohydratmåltid og å redusere blodkolesterolnivået i kroniske studier. Hensikten med denne studien er å objektivt avgjøre om en kopp "te" laget av en kombinasjon av tre typer teblader (morbær, svart og grønn te) kan forårsake malabsorpsjon av karbohydrater og fett tatt i forbindelse med teen.

Forskningsdesign - Studien vil bestå av en dobbeltblind, placebokontrollert crossover-studie på 20 friske forsøkspersoner. På en av to dager (en ukes mellomrom) vil forsøkspersonene innta et standardmåltid bestående av 30 g sukrose (i teen) og 30 g stivelse i form av hvit ris pluss 10 g fett som smør. For å måle triglyseridabsorpsjon vil hvert måltid også inneholde 250 mg 13-C-merket triolein. Triolein er et vanlig fett som består av glyserol bundet til tre oljesyrer. 13-C er en stabil (ikke-radioaktiv) isotop av karbon. På en av testdagene vil forsøkspersonene (tilfeldig) samtidig innta det aktive preparatet, en te som inneholder ekstrakter av de tre typene teblader beskrevet ovenfor pluss måltidet, og på den andre testdagen vil de innta måltidet med en flytende placebo tilberedning (varmt vann, sukker og konditorfarge). Forsøkspersonene vil gi en pusteprøve før og hver time i 8 timer etter inntak av måltidet. Karbohydratmalabsorpsjon vil bli bestemt av hydrogenkonsentrasjonen i pusteprøvene og fettmalabsorpsjon av konsentrasjonen av 13-CO2 i pusteprøvene.

Klinisk betydning - En økning i pustehydrogen indikerer malabsopsjon av karbohydrater og lav 13-CO2 indikerer lipidmalabsorpsjon. Objektive bevis på at tebladekstraktet faktisk induserer karbohydrat- og/eller fettmalabsorpsjon kan gi grunnlaget for videre studier.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En av de ofte siterte fordelaktige effektene av te er dens evne til å indusere vekttap. Støtte for denne påstanden inkluderer et kontrollert menneskelig forsøk som viser økt vekttap når te ble lagt til et kostholdsregime, og en musestudie som viser at administrering av et teekstrakt med et fettrikt kosthold eliminerte vektøkningen som ble observert i fravær av te. Flere forskjellige mekanismer har blitt postulert for å forklare denne vektkontrollen. Flere studier har rapportert beskjedne økninger i energiforbruk forbundet med inntak av oolong eller grønn te. I tillegg kan te hemme absorpsjonen av karbohydrater og/eller fett. Studier som støtter muligheten for malabsorpsjon av karbohydrater inkluderer in vitro-studier som viser at bestanddeler av te hemmer aktiviteten til karbohydratfordøyelsesenzymer (α-amylase og α-glukosidase, og slimhinneopptaket av glukose via en interaksjon med natriumavhengige glukosetransportører. In vitro-demonstrasjonen av at teekstrakter hemmer lipaseaktiviteten i bukspyttkjertelen antyder at te kan forstyrre triglyseridabsorpsjonen.

Imidlertid har det ikke vært noen in vivo-studier på mennesker eller dyr som viser at tepreparater faktisk er i stand til å forårsake malabsorpsjon av verken karbohydrater eller fett. I denne studien brukte vi målinger av pust H2 og 13CO2 for å undersøke evnen til en blanding av sorte, grønne og morbærtebladekstrakter til å indusere malabsorpsjon av karbohydrater og fett hos friske frivillige.

Protokoll - Studiegruppen besto av 20 friske frivillige (aldre 23 til 52, 10 kvinner og 10 menn). Forsøkspersonene fastet etter sin vanlige middag dagen før studien til neste morgen (omtrent kl. 8) da eksperimentene ble utført. Etter innsamling av baseline-pusteprøver for H2- og 13CO2-analyse, inntok forsøkspersonene testmåltidet som besto av kokt hvit ris og smør. Risen ble kokt i 20 minutter, og deretter ble individuelle porsjoner (176 g, som inneholdt 50 g karbohydrat) veid og frosset med 10 g smør. Rett før inntak ble måltidene varmet opp i en mikrobølgeovn, og 0,2 g 1,1,1-13C-triolein (Cambridge Isotope Laboratories, Andover, MA) ble grundig blandet inn i måltidet. Samtidig med inntak av måltidet ble forsøkspersonene tilfeldig tildelt enten 500 ml av det varme aktive tepreparatet som inneholdt 10 g sukrose eller 500 ml av et placebopreparat som også inneholdt 10 g sukrose. Pusteprøver ble deretter samlet med timeintervaller i åtte timer. Ved slutten av hver testperiode ble forsøkspersonene bedt om å rangere en rekke symptomer, inkludert kvalme, oppblåsthet, ubehag i magen og rektalgass (så vel som uklare symptomer) på en tidligere beskrevet lineær skala som varierte fra null (ingen) til 4 (alvorlig). I tillegg ble antall løse avføringer notert. En uke senere ble testen gjentatt med forsøkspersonene som mottok det motsatte preparatet fra det som ble brukt i den innledende studien. Studien ble godkjent av Human Studies Subcommittee av Mpls. VA Medical Center og informert samtykke ble innhentet fra alle forsøkspersoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

20

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55417
        • VA Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 til 60 år gamle, friske individer

Ekskluderingskriterier:

  • gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
glukose og lipidopptak

Sekundære resultatmål

Resultatmål
lipidmetabolisme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael D Levitt, M.D., VA Medical Center, Minneapolis, MN

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2005

Studiet fullført

1. november 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2005

Først lagt ut (Anslag)

6. desember 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. desember 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2005

Sist bekreftet

1. oktober 2005

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NA051001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere