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Capacidade de uma preparação de extratos de folhas de chá para retardar a absorção de carboidratos e gorduras

5 de dezembro de 2005 atualizado por: NatureGen

Capacidade de uma preparação de extratos de folhas de chá para retardar a absorção de carboidratos e gorduras em humanos

Objetivo - Diz-se que uma variedade de preparações à base de ervas, sem receita, de folhas de chá reduzem a taxa de absorção de gordura (supostamente por meio da inibição da lipase pancreática) e carboidratos (por meio da inibição da digestão de carboidratos e bloqueio do transporte de glicose pelo intestino mucosa). Houve algum estudo sobre a capacidade desses produtos de reduzir o aumento da glicose no sangue observado após uma refeição com carboidratos e reduzir os níveis de colesterol no sangue em estudos crônicos. O objetivo do presente estudo é determinar objetivamente se uma xícara de "chá" feito de uma combinação de três tipos de folhas de chá (amoreira, chá preto e verde) pode causar má absorção de carboidratos e gorduras ingeridos em conjunto com o chá.

Projeto de pesquisa - O estudo consistirá em um estudo cruzado duplo-cego, controlado por placebo em 20 indivíduos saudáveis. Em um dos dois dias (com uma semana de intervalo), os sujeitos ingerirão uma refeição padrão composta por 30 g de sacarose (no chá) e 30 g de amido na forma de arroz branco mais 10 g de gordura na forma de manteiga. Para medir a absorção de triglicerídeos, cada refeição também conterá 250 mg de trioleína marcada com 13-C. A trioleína é uma gordura comumente ingerida que consiste em glicerol ligado a três ácidos oleicos. 13-C é um isótopo estável (não radioativo) de carbono. Em um dos dias de teste os sujeitos (aleatoriamente) consumirão concomitantemente a preparação ativa, um chá contendo extratos dos três tipos de folhas de chá descritos acima mais a refeição, e no outro dia de teste consumirão a refeição com um placebo líquido preparação (água morna, açúcar e corante alimentar). Os indivíduos fornecerão uma amostra de respiração antes e em intervalos de uma hora por 8 horas após a ingestão da refeição. A má absorção de carboidratos será determinada pela concentração de hidrogênio nas amostras de respiração e a má absorção de gordura pela concentração de 13-CO2 nas amostras de respiração.

Significado clínico - Um aumento no hidrogênio expirado indica má absorção de carboidratos e um baixo 13-CO2 indica má absorção de lipídeos. A evidência objetiva de que o extrato de folhas de chá realmente induz a má absorção de carboidratos e/ou gorduras pode fornecer a base para estudos posteriores.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um dos efeitos benéficos comumente citados do chá é sua capacidade de induzir a perda de peso. O suporte para essa afirmação inclui um teste controlado em humanos mostrando aumento da perda de peso quando o chá foi adicionado a um regime alimentar e um estudo em camundongos demonstrando que a administração de um extrato de chá com uma dieta rica em gordura eliminou o ganho de peso observado na ausência de chá. Vários mecanismos diferentes foram postulados para explicar esse controle de peso. Vários estudos relataram aumentos modestos no gasto de energia associados à ingestão de chás oolong ou verde. Além disso, o chá pode inibir a absorção de carboidratos e/ou gorduras. Estudos que suportam a possibilidade de má absorção de carboidratos incluem estudos in vitro mostrando que os constituintes do chá inibem a atividade das enzimas de digestão de carboidratos (α-amilase e α-glicosidase, e a absorção de glicose pela mucosa por meio de uma interação com transportadores de glicose dependentes de sódio. A demonstração in vitro de que os extratos de chá inibem a atividade da lipase pancreática sugere que o chá pode interferir na absorção de triglicerídeos.

No entanto, não houve estudos in vivo em humanos ou animais mostrando que as preparações de chá realmente são capazes de causar má absorção de carboidratos ou gorduras. No presente estudo, utilizamos medições de respiração H2 e 13CO2 para investigar a capacidade de uma mistura de extratos de folhas de chá preto, verde e amora para induzir a má absorção de carboidratos e gorduras em voluntários saudáveis.

Protocolo - O grupo de estudo consistiu de 20 voluntários saudáveis ​​(idades de 23 a 52 anos, 10 mulheres e 10 homens). Os sujeitos jejuaram após o jantar habitual no dia anterior ao estudo até a manhã seguinte (aproximadamente 8h), quando os experimentos foram realizados. Após a coleta de amostras de respiração de linha de base para análise de H2 e 13CO2, os indivíduos ingeriram a refeição de teste que consistia em arroz branco cozido e manteiga. O arroz foi fervido por 20 minutos e, em seguida, porções individuais (176 g, que continham 50 g de carboidrato) foram pesadas e congeladas com 10 g de manteiga. Imediatamente antes da ingestão, as refeições foram aquecidas num forno de micro-ondas e 0,2 g de 1,1,1-13C-trioleína (Cambridge Isotope Laboratories, Andover, MA) foi bem misturado na refeição. Simultaneamente com a ingestão da refeição, os indivíduos foram aleatoriamente designados para beber 500 ml da preparação de chá ativo quente contendo 10 g de sacarose ou 500 ml de uma preparação de placebo que também continha 10 g de sacarose. Amostras de respiração foram então coletadas em intervalos de uma hora por oito horas. No final de cada período de teste, os participantes foram solicitados a avaliar uma variedade de sintomas, incluindo náusea, inchaço, desconforto abdominal e gases retais (bem como sintomas ofuscantes) em uma escala linear descrita anteriormente que variava de zero (nenhum) a 4 (forte). Além disso, o número de movimentos intestinais soltos foi anotado. Uma semana depois, o teste foi repetido com os sujeitos recebendo a preparação oposta à usada no estudo inicial. O estudo foi aprovado pelo Subcomitê de Estudos Humanos do Mpls. VA Medical Center e consentimento informado foi obtido de todos os indivíduos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

20

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417
        • VA Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 a 60 anos, indivíduos saudáveis

Critério de exclusão:

  • mulheres grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
captação de glicose e lipídeos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
metabolismo lipídico

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Michael D Levitt, M.D., VA Medical Center, Minneapolis, MN

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2005

Conclusão do estudo

1 de novembro de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de dezembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

6 de dezembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de dezembro de 2005

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de dezembro de 2005

Última verificação

1 de outubro de 2005

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NA051001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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