PCI 後の止血のための動脈閉鎖と直接圧迫 - ACDC 試験

経皮的冠動脈インターベンション (PCI) は、閉塞性冠動脈疾患に対して実施される最も一般的な処置であり、米国だけで年間 100 万件以上の処置が実施されています 1。 技術と手術の専門知識の大幅な進歩にもかかわらず、PCI 手術後の動脈アクセス部位の最適な管理は不明のままです。

動脈アクセス部位管理の従来の実施では、シースの除去を数時間遅らせて、ヘパリン誘発性抗凝固を正常化できるようにする。 このシース除去の遅延は、再発性出血および血腫形成のリスクをもたらします。 さらに、シースの取り外しが遅れると、患者の可動性が低下し、患者の不快感が増し、看護リソースに影響を与える頻繁な監視が必要になります。 シース抜去の遅延に関連するリスクは、PCI2 を受ける患者に現在日常的に使用されている強力な抗血小板療法の併用によってさらに増加する可能性があります。

動脈穿刺閉鎖装置 (APCD) は、患者の早期動員を目的として、閉鎖血管処置後に動脈アクセス部位の即時止血を得るために開発されました。 APCD の有効性はいくつかの小規模な研究で報告されていますが、さまざまな患者集団における APCD の安全性に関する情報は限られています。 最近のメタ分析では、これらのデバイスの使用に関連する血管合併症の発生率が増加し、日常的な使用の安全性が疑問視されていることが示されています3。

決定的なデータが不足しているため、動脈アクセス サイトの管理は、医師間および施設間で大きく異なります。 一部のセンターでは APCD が日常的に使用されていますが 4、他のセンターでは手術後数時間動脈シースの除去を遅らせ続けています 5。

即時のシース除去とそれに続く直接圧迫は、冠動脈造影処置後に定期的に実施されますが、ヘパリンの処置内投与により抗凝固作用が長引くため、PCI 処置後には使用されません。 プロタミンによるヘパリンの逆流により、シースを即座に除去できる可能性があり、その結果、患者は早期に歩行し、アクセス部位の血管合併症が減少します。 ヘパリンの逆転のための静脈内プロタミン投与の安全性と有効性は、数十年にわたる心臓血管手術での日常的な使用と、PCI 手術後の早期シース除去に対するこの方法の安全性と有効性を示す最近の報告によって十分に確立されています 7-9。

提案された研究は、PCI 後の止血を達成するための APCD の使用と比較して、即時シース除去とそれに続く直接圧迫の安全性と有効性を評価するように設計されています。