Arteriell lukking vs direkte kompresjon for hemostase etter PCI - ACDC-forsøket

Perkutan koronar intervensjon (PCI) er den vanligste prosedyren som utføres for obstruktiv koronararteriesykdom med mer enn én million prosedyrer utført årlig i USA alene1. Til tross for store fremskritt innen teknologi og operativ ekspertise, er den optimale styringen av arteriell tilgangssted etter PCI-prosedyrer fortsatt uklar.

Den konvensjonelle praksisen med håndtering av arteriell tilgangssted innebærer forsinkelse av fjerning av skjede i flere timer for å tillate normalisering av heparinindusert antikoagulasjon. Denne forsinkede fjerningen av skjede utgjør en risiko for gjentatte blødninger og hematomdannelse. Videre resulterer forsinket fjerning av skjede i redusert pasientmobilitet, økt pasientubehag og krever hyppig overvåking med innvirkning på sykepleieressursene. Risikoen forbundet med forsinket fjerning av skjede kan økes ytterligere ved samtidig administrering av potent anti-blodplatebehandling som nå rutinemessig brukes hos pasienter som gjennomgår PCI2.

Arterielle punkteringslukkingsanordninger (APCD) ble utviklet for å oppnå umiddelbar arteriell tilgangsstedhemostase etter lukkede vaskulære prosedyrer med sikte på tidlig pasientmobilisering. Selv om effekten av APCD har blitt dokumentert i flere små studier, er begrenset informasjon tilgjengelig om deres sikkerhet i ulike pasientpopulasjoner. En fersk metaanalyse har vist økt vaskulær komplikasjonsfrekvens assosiert med bruken av disse enhetene, noe som setter spørsmålstegn ved sikkerheten ved rutinemessig bruk3.

På grunn av mangel på definitive data varierer håndteringen av arteriell tilgangssted betydelig mellom leger og institusjoner. APCD brukes rutinemessig av noen sentre4 mens andre fortsetter å utsette fjerning av arteriell skjede i flere timer etter prosedyren5.

Umiddelbar fjerning av skjede etterfulgt av direkte kompresjon, selv om det rutinemessig praktiseres etter koronar angiografiske prosedyrer, brukes ikke etter PCI prosedyrer på grunn av intraprosedyre administrering av heparin som resulterer i forlenget antikoagulasjon. Reversering av heparin med protamin kan tillate umiddelbar fjerning av skjede, noe som resulterer i tidlig pasientambulasjon og reduserte vaskulære komplikasjoner på tilgangsstedet. Sikkerheten og effekten av intravenøs protaminadministrering for reversering av heparin er godt etablert av dets rutinemessige bruk i kardiovaskulær kirurgi i flere tiår6 og nylige rapporter som viser sikkerhet og effekt av denne metoden for tidlig fjerning av skjede etter PCI-prosedyrer7-9.

Den foreslåtte studien er utformet for å evaluere sikkerheten og effekten av umiddelbar fjerning av skjede etterfulgt av direkte kompresjon sammenlignet med bruk av APCD for å oppnå hemostase etter PCI.