Закрытие артерий и прямая компрессия для гемостаза после ЧКВ — исследование ACDC

Чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) является наиболее распространенной процедурой, выполняемой при обструктивной болезни коронарных артерий: только в Соединенных Штатах ежегодно проводится более миллиона процедур1. Несмотря на значительный прогресс в технологии и хирургическом опыте, оптимальное управление местом артериального доступа после процедуры ЧКВ остается неясным.

Традиционная практика лечения места артериального доступа включает отсрочку удаления интродьюсера на несколько часов для нормализации гепарин-индуцированной антикоагуляции. Такое отсроченное удаление интродьюсера создает риск повторного кровотечения и образования гематомы. Кроме того, отсроченное удаление интродьюсера приводит к снижению подвижности пациента, увеличению дискомфорта пациента и требует частого наблюдения, что влияет на сестринские ресурсы. Риск, связанный с отсроченным удалением интродьюсера, может быть дополнительно увеличен при одновременном назначении мощной антитромбоцитарной терапии, которая в настоящее время обычно используется у пациентов, перенесших ЧКВ2.

Устройства для закрытия артериальных пункций (APCD) были разработаны для обеспечения немедленного гемостаза в месте артериального доступа после закрытых сосудистых процедур с целью ранней мобилизации пациента. Хотя эффективность APCD была задокументирована в нескольких небольших исследованиях, имеется ограниченная информация об их безопасности у различных групп пациентов. Недавний мета-анализ показал увеличение частоты сосудистых осложнений, связанных с использованием этих устройств, что поставило под вопрос безопасность их рутинного использования3.

Из-за отсутствия точных данных управление местом артериального доступа значительно различается между врачами и учреждениями. Некоторые центры рутинно используют APCD4, в то время как другие продолжают откладывать удаление артериальной оболочки на несколько часов после процедуры5.

Немедленное удаление интродьюсера с последующей прямой компрессией, хотя и обычно практикуется после коронарных ангиографических процедур, не используется после процедур ЧКВ из-за интраоперационного введения гепарина, что приводит к пролонгированному антикоагулянту. Отмена гепарина с помощью протамина может позволить немедленное удаление интродьюсера, что приводит к раннему передвижению пациента и уменьшению сосудистых осложнений в месте доступа. Безопасность и эффективность внутривенного введения протамина для отмены гепарина хорошо известна благодаря его рутинному использованию в сердечно-сосудистой хирургии в течение нескольких десятилетий6 и недавним сообщениям, показывающим безопасность и эффективность этого метода для раннего удаления интродьюсера после процедур ЧКВ7-9.

Предлагаемое исследование предназначено для оценки безопасности и эффективности немедленного удаления интродьюсера с последующей прямой компрессией по сравнению с использованием APCD для достижения гемостаза после ЧКВ.