Arteriální uzávěr versus přímá komprese pro hemostázu po PCI – zkouška ACDC

Perkutánní koronární intervence (PCI) je nejběžnějším zákrokem prováděným u obstrukčního onemocnění koronárních tepen, přičemž jen ve Spojených státech se ročně provede více než jeden milion zákroků1. Navzdory velkému pokroku v technologii a operativní odbornosti zůstává optimální řízení místa arteriálního přístupu po PCI procedurách nejasné.

Obvyklá praxe řízení místa arteriálního přístupu zahrnuje odložení odstranění pouzdra o několik hodin, aby se umožnila normalizace antikoagulace vyvolané heparinem. Toto opožděné odstranění pouzdra představuje riziko opakovaného krvácení a tvorby hematomů. Zpožděné odstranění sheathu má navíc za následek sníženou mobilitu pacienta, zvýšené nepohodlí pacienta a vyžaduje časté sledování s dopadem na zdroje ošetřovatelů. Rizika spojená s opožděným odstraněním sheathu mohou být dále zvýšena současným podáváním silné antiagregační terapie, která se nyní běžně používá u pacientů podstupujících PCI2.

Zařízení pro uzávěr arteriální punkce (APCD) bylo vyvinuto k získání okamžité hemostázy v místě arteriálního přístupu po uzavřených cévních výkonech s cílem časné mobilizace pacienta. Ačkoli účinnost APCD byla zdokumentována v několika malých studiích, jsou k dispozici omezené informace týkající se jejich bezpečnosti u různých populací pacientů. Nedávná metaanalýza ukázala zvýšený výskyt vaskulárních komplikací spojených s používáním těchto zařízení, což zpochybňuje bezpečnost jejich rutinního používání3.

Kvůli nedostatku definitivních údajů se management arteriálního přístupového místa mezi lékaři a mezi institucemi značně liší. Některá centra APCD běžně používají4, zatímco jiná nadále oddalují odstranění arteriálního pouzdra několik hodin po výkonu5.

Okamžité odstranění sheathu následované přímou kompresí, i když rutinně praktikované po koronárních angiografických zákrocích, se po zákrocích PCI nepoužívá kvůli intraprocesnímu podání heparinu, což vede k prodloužené antikoagulaci. Reverze heparinu s protaminem může umožnit okamžité odstranění pouzdra, což má za následek časnou ambulaci pacienta a snížení vaskulárních komplikací v místě vstupu. Bezpečnost a účinnost intravenózního podávání protaminu k reverzi heparinu je dobře prokázána jeho rutinním používáním v kardiovaskulární chirurgii po několik desetiletí6 a nedávnými zprávami ukazujícími bezpečnost a účinnost této metody pro časné odstranění sheathu po výkonech PCI7-9.

Navrhovaná studie je navržena tak, aby vyhodnotila bezpečnost a účinnost okamžitého odstranění sheathu s následnou přímou kompresí ve srovnání s použitím APCD k dosažení hemostázy po PCI.