PCI 后动脉闭合与直接压迫止血 - ACDC 试验
经皮冠状动脉介入治疗后动脉闭合与直接压迫止血
研究概览
详细说明
经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 是最常见的治疗阻塞性冠状动脉疾病的手术,仅在美国每年就有超过一百万次手术进行 1。 尽管技术和手术专业知识取得了重大进步,但 PCI 手术后动脉通路部位的最佳管理仍不清楚。
动脉通路部位管理的常规做法包括将护套移除延迟数小时,以使肝素诱导的抗凝作用正常化。 这种延迟的鞘移除会带来反复出血和血肿形成的风险。 此外,延迟护套移除会导致患者活动能力下降、患者不适感增加并且需要频繁监测,从而影响护理资源。 与延迟鞘移除相关的风险可能会因同时给予目前常规用于接受 PCI2 的患者的强效抗血小板治疗而进一步增加。
动脉穿刺闭合装置 (APCD) 的开发是为了在闭合血管手术后立即进行动脉通路部位止血,目的是让患者尽早活动。 尽管 APCD 的疗效已在几项小型研究中得到证实,但有关其在不同患者人群中的安全性的信息有限。 最近的一项荟萃分析显示,与使用这些设备相关的血管并发症发生率增加,使常规使用的安全性受到质疑 3。
由于缺乏明确的数据,动脉通路部位的管理在医生之间和机构之间存在很大差异。 APCD 被一些中心常规使用 4,而其他中心则在手术后继续延迟动脉鞘移除数小时 5。
由于术中给予肝素会导致抗凝时间延长,因此在 PCI 手术后不使用冠状动脉造影手术后的常规做法,即刻移除鞘管然后直接加压。 用鱼精蛋白逆转肝素可允许立即去除护套,从而使患者及早下床活动并减少穿刺点血管并发症。 静脉内给予鱼精蛋白逆转肝素的安全性和有效性已被其在心血管手术中的常规使用确定了数十年 6,最近的报告显示该方法用于 PCI 手术后早期鞘管移除的安全性和有效性 7-9。
拟议的研究旨在评估与使用 APCD 实现 PCI 后止血相比,立即移除鞘管然后直接压缩的安全性和有效性。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M5B1W8
- St. Michael's Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
接受择期 PCI 手术的患者。 股动脉解剖有利于放置闭合装置 计划使用氯吡格雷和血小板糖蛋白 IIb/IIIa 拮抗剂
排除标准:
紧急 PCI 终末期肾病 血红蛋白水平 < 100g/l 鱼类过敏。 已知对鱼精蛋白过敏。 最近 12 小时内使用过低分子肝素。 90 天内使用过的封闭装置。 有症状的外周血管疾病。 透视下股动脉钙化。 股浅动脉的动脉穿刺。 双壁穿刺(股动脉前后壁穿刺)。 主动脉内球囊泵的放置。 放置股静脉鞘。 病例结束时冠状动脉夹层、血栓或穿孔仍未解决
学习计划
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Asim Cheema, MD, PhD、Unity Health Toronto
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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直接压缩的临床试验
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