Arteriële sluiting versus directe compressie voor hemostase na PCI - de ACDC-studie

Percutane coronaire interventie (PCI) is de meest gebruikelijke procedure die wordt uitgevoerd voor obstructieve coronaire hartziekte, met alleen al in de Verenigde Staten meer dan een miljoen procedures per jaar1. Ondanks grote vooruitgang in technologie en operatieve expertise, blijft het optimale beheer van de arteriële toegangsplaats na PCI-procedures onduidelijk.

De conventionele praktijk van het beheer van de arteriële toegangsplaats omvat het uitstellen van het verwijderen van de huls gedurende enkele uren om normalisatie van door heparine geïnduceerde antistolling mogelijk te maken. Deze vertraagde verwijdering van de huls vormt een risico op terugkerende bloedingen en hematoomvorming. Bovendien resulteert een vertraagde verwijdering van de huls in verminderde mobiliteit van de patiënt, meer ongemak voor de patiënt en vereist frequente controle met gevolgen voor de verpleegkundige middelen. De risico's die samenhangen met een vertraagde verwijdering van de sheath kunnen verder worden verhoogd door gelijktijdige toediening van een krachtige antibloedplaatjestherapie die nu routinematig wordt gebruikt bij patiënten die PCI2 ondergaan.

Apparaten voor het sluiten van arteriële punctie (APCD) zijn ontwikkeld om onmiddellijke hemostase van de arteriële toegangsplaats te verkrijgen na gesloten vasculaire procedures met als doel een vroege mobilisatie van de patiënt. Hoewel de werkzaamheid van APCD is gedocumenteerd in verschillende kleine onderzoeken, is er beperkte informatie beschikbaar over hun veiligheid bij diverse patiëntenpopulaties. Een recente meta-analyse heeft een verhoogd aantal vasculaire complicaties aangetoond in verband met het gebruik van deze apparaten, waardoor de veiligheid van hun routinematig gebruik in twijfel wordt getrokken3.

Bij gebrek aan definitieve gegevens varieert het beheer van de arteriële toegangssite aanzienlijk tussen artsen en tussen instellingen. Sommige centra gebruiken APCD routinematig4, terwijl andere het verwijderen van de arteriële huls enkele uren na de procedure blijven uitstellen5.

Onmiddellijke verwijdering van de huls gevolgd door directe compressie, hoewel routinematig toegepast na coronaire angiografische procedures, wordt niet gebruikt na PCI-procedures vanwege de intraprocedurele toediening van heparine, wat resulteert in langdurige antistolling. Omkering van heparine met protamine kan onmiddellijke verwijdering van de huls mogelijk maken, wat resulteert in vroege ambulatie van de patiënt en verminderde vasculaire complicaties op de toegangsplaats. De veiligheid en werkzaamheid van intraveneuze protamine-toediening voor omkering van heparine is goed bewezen door het routinematige gebruik ervan in cardiovasculaire chirurgie gedurende tientallen jaren6 en recente rapporten die de veiligheid en werkzaamheid aantonen van deze methode voor vroege verwijdering van de huls na PCI-procedures7-9.

De voorgestelde studie is opgezet om de veiligheid en werkzaamheid van onmiddellijke verwijdering van de huls gevolgd door directe compressie te evalueren in vergelijking met het gebruik van APCD om hemostase na PCI te bereiken.