Zamknięcie tętnicy a bezpośrednia kompresja w celu uzyskania hemostazy po PCI – próba ACDC

Przezskórna interwencja wieńcowa (PCI) jest najczęściej wykonywaną procedurą w przypadku obturacyjnej choroby wieńcowej – w samych Stanach Zjednoczonych przeprowadza się ponad milion zabiegów rocznie1. Pomimo znacznych postępów w technologii i wiedzy operacyjnej, optymalne zarządzanie miejscem dostępu tętniczego po zabiegach PCI pozostaje niejasne.

Konwencjonalna praktyka postępowania w miejscu dostępu do tętnicy polega na opóźnieniu usunięcia koszulki o kilka godzin, aby umożliwić normalizację antykoagulacji indukowanej heparyną. To opóźnione usunięcie pochewki stwarza ryzyko nawracających krwawień i powstawania krwiaków. Ponadto opóźnione usuwanie osłonek skutkuje zmniejszoną mobilnością pacjenta, zwiększonym dyskomfortem pacjenta i wymaga częstego monitorowania, co ma wpływ na zasoby pielęgniarskie. Ryzyko związane z opóźnionym usunięciem osłonek może być dodatkowo zwiększone przez jednoczesne podawanie silnej terapii przeciwpłytkowej, obecnie rutynowo stosowanej u pacjentów poddawanych PCI2.

Urządzenia zamykające nakłucia tętnicze (APCD) zostały opracowane w celu uzyskania natychmiastowej hemostazy w miejscu dostępu tętniczego po zabiegach naczyniowych zamkniętych w celu wczesnej mobilizacji pacjenta. Chociaż skuteczność APCD została udokumentowana w kilku małych badaniach, dostępne są ograniczone informacje dotyczące ich bezpieczeństwa w różnych populacjach pacjentów. Niedawna metaanaliza wykazała zwiększoną częstość powikłań naczyniowych związanych z używaniem tych urządzeń, co stawia pod znakiem zapytania bezpieczeństwo ich rutynowego stosowania3.

Ze względu na brak jednoznacznych danych zarządzanie miejscem dostępu do tętnic różni się znacznie w zależności od lekarza i instytucji. Niektóre ośrodki rutynowo stosują APCD4, podczas gdy inne nadal opóźniają usunięcie osłonki tętniczej o kilka godzin po zabiegu5.

Natychmiastowe usunięcie koszulki, po którym następuje bezpośredni ucisk, choć rutynowo praktykowane po zabiegach angiografii wieńcowej, nie jest stosowane po zabiegach PCI ze względu na śródzabiegowe podanie heparyny, co skutkuje wydłużeniem antykoagulacji. Odwrócenie heparyny za pomocą protaminy może pozwolić na natychmiastowe usunięcie koszulki, co skutkuje wczesnym chodzeniem pacjenta i zmniejszeniem liczby powikłań naczyniowych w miejscu dostępu. Bezpieczeństwo i skuteczność dożylnego podawania protaminy w celu odwrócenia heparyny jest dobrze ugruntowane dzięki jej rutynowemu stosowaniu w chirurgii sercowo-naczyniowej przez kilka dziesięcioleci6 oraz ostatnimi doniesieniami wykazującymi bezpieczeństwo i skuteczność tej metody we wczesnym usuwaniu osłonek po zabiegach PCI7-9.

Proponowane badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności natychmiastowego usunięcia koszulki, po którym następuje bezpośredni ucisk, w porównaniu z zastosowaniem APCD w celu uzyskania hemostazy po PCI.