Arteriel lukning vs direkte kompression for hæmostase efter PCI - ACDC-forsøget

Perkutan koronar intervention (PCI) er den mest almindelige procedure udført for obstruktiv koronararteriesygdom med mere end en million procedurer udført årligt i USA alene1. På trods af store fremskridt inden for teknologi og operativ ekspertise er den optimale styring af arteriel adgangssted efter PCI-procedurer stadig uklar.

Den konventionelle praksis med håndtering af arteriel adgangssted involverer forsinkelse af kappe-fjernelse i flere timer for at tillade normalisering af heparin-induceret antikoagulering. Denne forsinkede fjernelse af kappen udgør en risiko for tilbagevendende blødninger og hæmatomdannelse. Ydermere resulterer forsinket fjernelse af hylster i nedsat patientmobilitet, øget patientubehag og kræver hyppig overvågning med indvirkning på sygeplejeressourcerne. Risikoen forbundet med forsinket fjernelse af hylsteret kan øges yderligere ved samtidig administration af potent anti-blodpladebehandling, der nu rutinemæssigt anvendes til patienter, der gennemgår PCI2.

Arteriel punkturlukningsanordninger (APCD) blev udviklet til at opnå øjeblikkelig arteriel adgangssted hæmostase efter lukkede vaskulære procedurer med et mål mod tidlig patientmobilisering. Selvom effekten af ​​APCD er blevet dokumenteret i adskillige små undersøgelser, er der begrænset information tilgængelig om deres sikkerhed i forskellige patientpopulationer. En nylig metaanalyse har vist øget vaskulær komplikationsrate forbundet med brugen af ​​disse enheder, hvilket sætter spørgsmålstegn ved sikkerheden ved deres rutinemæssige brug3.

På grund af mangel på definitive data varierer håndteringen af ​​arteriel adgangssted betydeligt mellem læger og mellem institutioner. APCD bruges rutinemæssigt af nogle centre4, mens andre fortsætter med at forsinke fjernelse af arteriel kappe i flere timer efter proceduren5.

Øjeblikkelig fjernelse af hylsteret efterfulgt af direkte kompression, selvom det rutinemæssigt praktiseres efter koronare angiografiske procedurer, anvendes ikke efter PCI-procedurer på grund af intra-procedurel administration af heparin, hvilket resulterer i forlænget antikoagulering. Reversering af heparin med protamin kan muliggøre øjeblikkelig fjernelse af hylsteret, hvilket resulterer i tidlig patientambulation og nedsatte vaskulære komplikationer ved adgangsstedet. Sikkerheden og effektiviteten af ​​intravenøs protaminadministration til reversering af heparin er veletableret af dets rutinemæssige brug i kardiovaskulær kirurgi i flere årtier6 og nylige rapporter, der viser sikkerhed og effektivitet af denne metode til tidlig fjernelse af hylster efter PCI-procedurer7-9.

Den foreslåede undersøgelse er designet til at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​øjeblikkelig fjernelse af kappen efterfulgt af direkte kompression sammenlignet med brugen af ​​APCD for at opnå hæmostase efter PCI.