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原発性自然気胸に対する胸膜剥離＋ミノサイクリン vs 根尖側胸膜切除術

2006年8月4日 更新者：National Taiwan University Hospital

原発性自然気胸の再発リスクの高い患者に対する胸腔鏡下摘出術後の胸膜剥離とミノサイクリン胸膜癒着術と心尖胸膜切除術の比較：前向き無作為化試験。

原発性自然気胸の最適な外科的管理は、特に胸膜癒着術に関して熱心な問題でした。 以前の研究では、胸腔鏡下胸膜切除術は再発率が非常に低い信頼できる方法であることが示されています。 ただし、この手順は胸腔鏡検査による技術的要求が高く、時間がかかります。 さらに、より広範な胸膜損傷は、肺機能の障害を引き起こし、血胸などの周術期合併症のリスクを高める可能性があります。 私たちの以前の研究では、ミノサイクリン点滴による胸腔鏡下胸膜剥離は、肺機能に影響を与えることなく再発率を低下させる胸膜癒着の簡単で便利な方法であることを示しました。 この研究では、ミノサイクリン注入による胸膜剥離は、気胸の再発を防ぐ上で心尖側胸膜切除術と同じくらい効果的であり、短期的および長期的な合併症は少ないという仮説を立てました。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

原発性自然気胸の最適な外科的管理は、特に胸膜癒着術に関して熱心な問題でした。 以前の研究では、胸腔鏡下胸膜切除術は再発率が非常に低い信頼できる方法であることが示されています。 ただし、この手順は胸腔鏡検査による技術的要求が高く、時間がかかります。 さらに、より広範な胸膜損傷は、肺機能の障害を引き起こし、血胸などの周術期合併症のリスクを高める可能性があります。 私たちの以前の研究では、ミノサイクリン点滴による胸腔鏡下胸膜剥離は、肺機能に影響を与えることなく再発率を低下させる胸膜癒着の簡単で便利な方法であることを示しました。 この研究では、ミノサイクリン注入による胸膜剥離は、気胸の再発を防ぐ上で心尖側胸膜切除術と同じくらい効果的であり、短期的および長期的な合併症は少ないという仮説を立てました。

研究の種類

介入

入学

200

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 台湾
      • Taipei、台湾、100
        • 募集
        • National Taiwan University Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年～50年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 15 歳から 50 歳までの年齢 胸腔鏡下膀胱摘除術を受けている 手術中に複数の水疱があったか、または水疱が確認されなかった

除外基準:

  • 基礎に肺疾患がある 主要な全身性疾患または急性感染症がある 以前に同側の手術を受けた ブレブ数 = 1 または 2

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
胸腔鏡手術後の気胸の再発率。

二次結果の測定

結果測定
合併症率
短期的な結果 (痛みのレベル、胸腔ドレーンの持続時間、入院期間など)
長期的な結果: 残存する痛み
長期肺機能検査

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

National Taiwan University Hospital

協力者

National Science Council, Taiwan

捜査官

  • スタディチェア：Yung-Chie Lee, MD, PhD、Department of Surgery, National Taiwan University Hospital, Taiwan
  • スタディディレクター：Jin-Shing Chen, MD, PhD、Department of Surgery, National Taiwan University Hospital, Taiwan

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年4月1日

研究の完了

2009年5月1日

試験登録日

最初に提出

2005年12月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年12月26日

最初の投稿 (見積もり)

2005年12月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2006年8月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2006年8月4日

最終確認日

2006年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 31MD02

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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