Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pleural Abrasion Plus Minocycline Versus Apical Pleurectomy for Primær spontan Pneumothorax

4. august 2006 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Sammenligning af Pleural Abrasion Plus Minocycline Pleurodesis Versus Apikal Pleurectomy Efter Thoracoscopic Bullectomy for High Recidiverende Risikopatienter med Primær Spontan Pneumothorax: Et prospektivt randomiseret forsøg.

Optimal kirurgisk behandling af primær spontan pneumothorax har været et spørgsmål om devat, især med hensyn til metoden til pleurodesis. Tidligere undersøgelser har vist, at thorakoskopisk apikal pleurektomi er en pålidelig metode med en meget lav forekomst af recidiv. Denne procedure er dog mere teknisk krævende og tidskrævende gennem thorakoskopi. Derudover kan en mere omfattende pleuraskade forårsage nedsat lungefunktion og en højere risiko for perioperative komplikationer såsom hæmotorax. I vores tidligere undersøgelser har vi vist, at thorakoskopisk pleuraafslidning med minocyclin-inddrypning er en nem og overbevisende metode til pleurodesis, som reducerer frekvensen af ​​tilbagefald uden at påvirke lungefunktionen. I denne undersøgelse antog vi, at pleuraafskrabning med instillation af minocyclin er lige så effektiv som apikal pleurektomi til at forhindre tilbagefald af pneumothorax, mens de kortsigtede og langsigtede komplikationer er mindre.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Optimal kirurgisk behandling af primær spontan pneumothorax har været et spørgsmål om devat, især med hensyn til metoden til pleurodesis. Tidligere undersøgelser har vist, at thorakoskopisk apikal pleurektomi er en pålidelig metode med en meget lav forekomst af recidiv. Denne procedure er dog mere teknisk krævende og tidskrævende gennem thorakoskopi. Derudover kan en mere omfattende pleuraskade forårsage nedsat lungefunktion og en højere risiko for perioperative komplikationer såsom hæmotorax. I vores tidligere undersøgelser har vi vist, at thorakoskopisk pleuraafslidning med minocyclin-inddrypning er en nem og overbevisende metode til pleurodesis, som reducerer frekvensen af ​​tilbagefald uden at påvirke lungefunktionen. I denne undersøgelse antog vi, at pleuraafskrabning med instillation af minocyclin er lige så effektiv som apikal pleurektomi til at forhindre tilbagefald af pneumothorax, mens de kortsigtede og langsigtede komplikationer er mindre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

200

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 15 og 50 år Undergår thorakoskopisk bullektomi Havde flere blærer eller ingen identificerede blærer under operationen

Ekskluderingskriterier:

  • Med underliggende lungesygdom Med større systemisk sygdom eller akut infektion Gennemgået ipsilateral operation tidligere Bleb nummer = 1 eller 2

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Gentagelsesrate af pneumothorax efter thorakoskopisk operation.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Komplikationsrate
De kortsigtede resultater (smerteniveau, varighed af brystsonden, hospitalsophold osv.)
Langsigtede resultater: resterende smerter
Langvarig lungefunktionstest

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Samarbejdspartnere

National Science Council, Taiwan

Efterforskere

  • Studiestol: Yung-Chie Lee, MD, PhD, Department of Surgery, National Taiwan University Hospital, Taiwan
  • Studieleder: Jin-Shing Chen, MD, PhD, Department of Surgery, National Taiwan University Hospital, Taiwan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2005

Studieafslutning

1. maj 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. december 2005

Først opslået (Skøn)

28. december 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. august 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2006

Sidst verificeret

1. august 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 31MD02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner