Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pleural Abrasion Plus Minocycline Versus Apical Pleurectomy for Primær spontan Pneumothorax

4. august 2006 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Sammenligning av Pleural Abrasion Plus Minocycline Pleurodesis Versus Apikal Pleurectomy Etter Thoracoscopic Bullectomy for høy tilbakevendende risikopasienter med primær spontan pneumothorax: en prospektiv randomisert studie.

Optimal kirurgisk behandling av primær spontan pneumothorax har vært et spørsmål om devate, spesielt når det gjelder metoden for pleurodesis. Tidligere studier har vist at torakoskopisk apikal pleurektomi er en pålitelig metode med svært lav forekomst av residiv. Imidlertid er denne prosedyren mer teknisk krevende og tidkrevende gjennom torakoskopi. I tillegg kan en mer omfattende pleuraskade forårsake nedsatt lungefunksjon og høyere risiko for perioperative komplikasjoner som hemothorax. I våre tidligere studier har vi vist at torakoskopisk pleural slitasje med instillasjon av minocyklin er en enkel og overbevisende metode for pleurodese som reduserer frekvensen av tilbakefall uten å påvirke lungefunksjonen. I denne studien antok vi at pleural slitasje med instillasjon av minocyklin er like effektiv som apikal pleurektomi for å forhindre tilbakefall av pneumotoraks mens kortsiktige og langsiktige komplikasjoner er mindre.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Optimal kirurgisk behandling av primær spontan pneumothorax har vært et spørsmål om devate, spesielt når det gjelder metoden for pleurodesis. Tidligere studier har vist at torakoskopisk apikal pleurektomi er en pålitelig metode med svært lav forekomst av residiv. Imidlertid er denne prosedyren mer teknisk krevende og tidkrevende gjennom torakoskopi. I tillegg kan en mer omfattende pleuraskade forårsake nedsatt lungefunksjon og høyere risiko for perioperative komplikasjoner som hemothorax. I våre tidligere studier har vi vist at torakoskopisk pleural slitasje med instillasjon av minocyklin er en enkel og overbevisende metode for pleurodese som reduserer frekvensen av tilbakefall uten å påvirke lungefunksjonen. I denne studien antok vi at pleural slitasje med instillasjon av minocyklin er like effektiv som apikal pleurektomi for å forhindre tilbakefall av pneumotoraks mens kortsiktige og langsiktige komplikasjoner er mindre.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

200

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 15 og 50 år Gjennomgår thorakoskopisk bullektomi Hadde flere blebbles eller ingen identifiserte blebs under operasjonen

Ekskluderingskriterier:

  • Med underliggende lungesykdom Med alvorlig systemisk sykdom eller akutt infeksjon Gjennomgått ipsilateral operasjon tidligere Bleb nummer = 1 eller 2

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Gjentaksrate av pneumothorax etter torakoskopisk operasjon.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Komplikasjonsrate
De kortsiktige resultatene (smertenivå, varighet på brystsonden, sykehusopphold osv.)
Langsiktige resultater: gjenværende smerte
Langvarig lungefunksjonstest

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Samarbeidspartnere

National Science Council, Taiwan

Etterforskere

  • Studiestol: Yung-Chie Lee, MD, PhD, Department of Surgery, National Taiwan University Hospital, Taiwan
  • Studieleder: Jin-Shing Chen, MD, PhD, Department of Surgery, National Taiwan University Hospital, Taiwan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2005

Studiet fullført

1. mai 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. desember 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. desember 2005

Først lagt ut (Anslag)

28. desember 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. august 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2006

Sist bekreftet

1. august 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 31MD02

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere