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원발성 자발성 기흉에 대한 흉막 찰과상과 미노사이클린 대 정점 흉막 절제술

2006년 8월 4일 업데이트: National Taiwan University Hospital

원발성 자발성 기흉을 동반한 재발 위험이 높은 환자에서 흉강경 기포 절제술 후 흉막 마모 + Minocycline 흉막 유착술과 정단 흉막 절제술의 비교: 전향적 무작위 시험.

원발성 자발성 기흉의 최적의 수술적 관리는 특히 흉막유착술의 방법에 관한 문제였습니다. 이전 연구에 따르면 흉강경 치근단 흉막 절제술은 재발률이 매우 낮은 신뢰할 수 있는 방법입니다. 그러나 이 절차는 흉강경 검사를 통해 보다 기술적으로 까다롭고 시간이 많이 걸립니다. 또한 더 광범위한 흉막 손상은 폐 기능 장애를 유발할 수 있으며 혈흉과 같은 수술 전후 합병증의 위험이 높아질 수 있습니다. 우리의 이전 연구에서 우리는 미노사이클린 주입을 통한 흉강경 흉막 마모가 폐 기능에 영향을 미치지 않고 재발률을 감소시키는 흉막유착술의 쉽고 확실한 방법이라는 것을 보여주었습니다. 본 연구에서는 미노사이클린 점적을 이용한 흉막 찰과상술이 기흉 재발을 예방하는 데 있어 치근단 흉막 절제술만큼 효과적이며 단기 및 장기 합병증이 적다는 가설을 세웠다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

원발성 자발성 기흉의 최적의 수술적 관리는 특히 흉막유착술의 방법에 관한 문제였습니다. 이전 연구에 따르면 흉강경 치근단 흉막 절제술은 재발률이 매우 낮은 신뢰할 수 있는 방법입니다. 그러나 이 절차는 흉강경 검사를 통해 보다 기술적으로 까다롭고 시간이 많이 걸립니다. 또한 더 광범위한 흉막 손상은 폐 기능 장애를 유발할 수 있으며 혈흉과 같은 수술 전후 합병증의 위험이 높아질 수 있습니다. 우리의 이전 연구에서 우리는 미노사이클린 주입을 통한 흉강경 흉막 마모가 폐 기능에 영향을 미치지 않고 재발률을 감소시키는 흉막유착술의 쉽고 확실한 방법이라는 것을 보여주었습니다. 본 연구에서는 미노사이클린 점적을 이용한 흉막 찰과상술이 기흉 재발을 예방하는 데 있어 치근단 흉막 절제술만큼 효과적이며 단기 및 장기 합병증이 적다는 가설을 세웠다.

연구 유형

중재적

등록

200

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 대만
      • Taipei, 대만, 100
        • 모병
        • National Taiwan University Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 15세에서 50세 사이의 연령 흉강경 기포 절제술 시행 수술 중 여러 개의 수포가 있거나 확인되지 않은 수포

제외 기준:

  • 기저 폐 질환이 있는 경우 주요 전신 질환 또는 급성 감염이 있는 경우 이전에 동측 수술을 받은 경우 Bleb number = 1 또는 2

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
흉강경 수술 후 기흉의 재발률.

2차 결과 측정

결과 측정
합병증 비율
단기 결과(통증 정도, 흉관 기간, 입원 기간 등)
장기적인 결과: 잔류 통증
장기 폐기능 검사

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Taiwan University Hospital

협력자

National Science Council, Taiwan

수사관

  • 연구 의자: Yung-Chie Lee, MD, PhD, Department of Surgery, National Taiwan University Hospital, Taiwan
  • 연구 책임자: Jin-Shing Chen, MD, PhD, Department of Surgery, National Taiwan University Hospital, Taiwan

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 4월 1일

연구 완료

2009년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 12월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 12월 26일

처음 게시됨 (추정)

2005년 12월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2006년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2006년 8월 4일

마지막으로 확인됨

2006년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 31MD02

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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