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Abrasión pleural más minociclina versus pleurectomía apical para el neumotórax espontáneo primario

4 de agosto de 2006 actualizado por: National Taiwan University Hospital

Comparación de pleurodesis con abrasión pleural más minociclina versus pleurectomía apical después de bullectomía toracoscópica para pacientes de alto riesgo recurrente con neumotórax espontáneo primario: un ensayo prospectivo aleatorizado.

El manejo quirúrgico óptimo del neumotórax espontáneo primario ha sido un tema de debate, especialmente en lo que respecta al método de pleurodesis. Estudios previos han demostrado que la pleurectomía apical toracoscópica es un método confiable con una incidencia muy baja de recurrencia. Sin embargo, este procedimiento es más exigente técnicamente y requiere más tiempo a través de la toracoscopia. Además, una lesión pleural más extensa puede causar deterioro de la función pulmonar y un mayor riesgo de complicaciones perioperatorias como el hemotórax. En nuestros estudios previos, hemos demostrado que la abrasión pleural toracoscópica con instilación de minociclina es un método de pleurodesis fácil y conveniente que disminuye la tasa de recurrencia sin afectar la función pulmonar. En este estudio, planteamos la hipótesis de que la abrasión pleural con instilación de minociclina es tan eficaz como la pleurectomía apical para prevenir la recurrencia del neumotórax, mientras que las complicaciones a corto y largo plazo son menores.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El manejo quirúrgico óptimo del neumotórax espontáneo primario ha sido un tema de debate, especialmente en lo que respecta al método de pleurodesis. Estudios previos han demostrado que la pleurectomía apical toracoscópica es un método confiable con una incidencia muy baja de recurrencia. Sin embargo, este procedimiento es más exigente técnicamente y requiere más tiempo a través de la toracoscopia. Además, una lesión pleural más extensa puede causar deterioro de la función pulmonar y un mayor riesgo de complicaciones perioperatorias como el hemotórax. En nuestros estudios previos, hemos demostrado que la abrasión pleural toracoscópica con instilación de minociclina es un método de pleurodesis fácil y conveniente que disminuye la tasa de recurrencia sin afectar la función pulmonar. En este estudio, planteamos la hipótesis de que la abrasión pleural con instilación de minociclina es tan eficaz como la pleurectomía apical para prevenir la recurrencia del neumotórax, mientras que las complicaciones a corto y largo plazo son menores.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

200

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taipei, Taiwán, 100
        • Reclutamiento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contacto:
          • Jin-Shing Chen, MD, PhD
          • Número de teléfono: 5178 886-2-23123456
          • Correo electrónico: cjs@ha.mc.ntu.edu.tw

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 50 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 15 y 50 años Sometido a bullectomía toracoscópica Tuvo múltiples ampollas o ampollas no identificadas durante la operación

Criterio de exclusión:

  • Con enfermedad pulmonar subyacente Con enfermedad sistémica importante o infección aguda Se sometió previamente a una operación ipsilateral Número de ampollas = 1 o 2

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Tasa de recurrencia del neumotórax después de la operación toracoscópica.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Tasa de complicaciones
Los resultados a corto plazo (nivel de dolor, duración del tubo torácico, estancia hospitalaria, etc.)
Resultados a largo plazo: dolor residual
Prueba de función pulmonar a largo plazo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Taiwan University Hospital

Colaboradores

National Science Council, Taiwan

Investigadores

  • Silla de estudio: Yung-Chie Lee, MD, PhD, Department of Surgery, National Taiwan University Hospital, Taiwan
  • Director de estudio: Jin-Shing Chen, MD, PhD, Department of Surgery, National Taiwan University Hospital, Taiwan

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2005

Finalización del estudio

1 de mayo de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de diciembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de diciembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de diciembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de agosto de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2006

Última verificación

1 de agosto de 2006

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 31MD02

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