Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pleurální abraze plus minocyklin versus apikální pleurektomie pro primární spontánní pneumotorax

4. srpna 2006 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Srovnání pleurální abraze plus minocyklinová pleurodéza versus apikální pleurektomie po torakoskopické bulektomii u vysoce recidivujících pacientů s primárním spontánním pneumotoraxem: prospektivní randomizovaná studie.

Optimální chirurgické řešení primárního spontánního pneumothoraxu bylo zdlouhavou záležitostí, zejména pokud jde o metodu pleurodézy. Předchozí studie ukázaly, že torakoskopická apikální pleurektomie je spolehlivou metodou s velmi nízkým výskytem recidivy. Tento postup je však technicky a časově náročnější prostřednictvím torakoskopie. Navíc rozsáhlejší poranění pleury může způsobit zhoršení funkce plic a vyšší riziko perioperačních komplikací, jako je hemotorax. V našich předchozích studiích jsme ukázali, že torakoskopická pleurální abraze s instilací minocyklinu je snadnou a pohodlnou metodou pleurodézy, která snižuje míru recidivy bez ovlivnění funkce plic. V této studii jsme předpokládali, že pleurální abraze s instilací minocyklinu je stejně účinná jako apikální pleurektomie v prevenci recidivy pneumotoraxu, zatímco krátkodobé a dlouhodobé komplikace jsou menší.

Přehled studie

Detailní popis

Optimální chirurgické řešení primárního spontánního pneumothoraxu bylo zdlouhavou záležitostí, zejména pokud jde o metodu pleurodézy. Předchozí studie ukázaly, že torakoskopická apikální pleurektomie je spolehlivou metodou s velmi nízkým výskytem recidivy. Tento postup je však technicky a časově náročnější prostřednictvím torakoskopie. Navíc rozsáhlejší poranění pleury může způsobit zhoršení funkce plic a vyšší riziko perioperačních komplikací, jako je hemotorax. V našich předchozích studiích jsme ukázali, že torakoskopická pleurální abraze s instilací minocyklinu je snadnou a pohodlnou metodou pleurodézy, která snižuje míru recidivy bez ovlivnění funkce plic. V této studii jsme předpokládali, že pleurální abraze s instilací minocyklinu je stejně účinná jako apikální pleurektomie v prevenci recidivy pneumotoraxu, zatímco krátkodobé a dlouhodobé komplikace jsou menší.

Typ studie

Intervenční

Zápis

200

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Yung-Chie Lee, MD, PhD
  • Telefonní číslo: 5070 886-2-23123456
  • E-mail: wuj@ha.mc.ntu.edu.tw

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Jin-Shing Chen, MD, PhD
  • Telefonní číslo: 5178 886-2-23123456
  • E-mail: cjs@ha.mc.ntu.edu.tw

Studijní místa

      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 50 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 15 a 50 lety Podstupující torakoskopickou bulektomii Měl více váčků nebo nebyly během operace identifikovány

Kritéria vyloučení:

  • Se základním plicním onemocněním Se závažným systémovým onemocněním nebo akutní infekcí Předtím podstoupil ipsilaterální operaci Počet váčků = 1 nebo 2

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Míra recidivy pneumotoraxu po torakoskopické operaci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Míra komplikací
Krátkodobé výsledky (úroveň bolesti, trvání hrudní trubice, pobyt v nemocnici atd.)
Dlouhodobé výsledky: reziduální bolest
Dlouhodobý funkční test plic

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Yung-Chie Lee, MD, PhD, Department of Surgery, National Taiwan University Hospital, Taiwan
  • Ředitel studie: Jin-Shing Chen, MD, PhD, Department of Surgery, National Taiwan University Hospital, Taiwan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2005

Dokončení studie

1. května 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. prosince 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. prosince 2005

První zveřejněno (Odhad)

28. prosince 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. srpna 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2006

Naposledy ověřeno

1. srpna 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 1 apikální pleurektomie

3
Předplatit