Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Abrazja opłucnej plus minocyklina kontra wierzchołek pleurektomii w przypadku pierwotnej samoistnej odmy opłucnowej

4 sierpnia 2006 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Porównanie ścierania opłucnej plus pleurodeza minocyklinowa w porównaniu z wycięciem pleurektomii wierzchołkowej po torakoskopowej bullektomii u pacjentów wysokiego ryzyka z pierwotną samoistną odmą opłucnową: prospektywna randomizowana próba.

Optymalne postępowanie chirurgiczne pierwotnej samoistnej odmy opłucnowej było przedmiotem wielu dyskusji, zwłaszcza w odniesieniu do metody pleurodezy. Wcześniejsze badania wykazały, że torakoskopowa pleurektomia koniuszkowa jest wiarygodną metodą o bardzo małej częstości nawrotów. Jednak ta procedura jest bardziej wymagająca technicznie i czasochłonna poprzez torakoskopię. Ponadto bardziej rozległy uraz opłucnej może powodować upośledzenie funkcji płuc i większe ryzyko powikłań okołooperacyjnych, takich jak krwiak opłucnej. W naszych poprzednich badaniach wykazaliśmy, że torakoskopowe ścieranie opłucnej za pomocą wkraplania minocykliny jest łatwą i przekonywującą metodą pleurodezy, która zmniejsza częstość nawrotów bez wpływu na czynność płuc. W tym badaniu postawiliśmy hipotezę, że ścieranie opłucnej za pomocą wkraplania minocykliny jest tak samo skuteczne jak wycięcie opłucnej wierzchołkowej w zapobieganiu nawrotom odmy opłucnowej, podczas gdy krótko- i długoterminowe powikłania są mniejsze.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Optymalne postępowanie chirurgiczne pierwotnej samoistnej odmy opłucnowej było przedmiotem wielu dyskusji, zwłaszcza w odniesieniu do metody pleurodezy. Wcześniejsze badania wykazały, że torakoskopowa pleurektomia koniuszkowa jest wiarygodną metodą o bardzo małej częstości nawrotów. Jednak ta procedura jest bardziej wymagająca technicznie i czasochłonna poprzez torakoskopię. Ponadto bardziej rozległy uraz opłucnej może powodować upośledzenie funkcji płuc i większe ryzyko powikłań okołooperacyjnych, takich jak krwiak opłucnej. W naszych poprzednich badaniach wykazaliśmy, że torakoskopowe ścieranie opłucnej za pomocą wkraplania minocykliny jest łatwą i przekonywującą metodą pleurodezy, która zmniejsza częstość nawrotów bez wpływu na czynność płuc. W tym badaniu postawiliśmy hipotezę, że ścieranie opłucnej za pomocą wkraplania minocykliny jest tak samo skuteczne jak wycięcie opłucnej wierzchołkowej w zapobieganiu nawrotom odmy opłucnowej, podczas gdy krótko- i długoterminowe powikłania są mniejsze.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

200

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 100
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 50 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 15 do 50 lat Poddawany bullektomii torakoskopowej Miał wiele pęcherzyków lub nie zidentyfikował pęcherzyków podczas operacji

Kryteria wyłączenia:

  • Z podstawową chorobą płuc Z poważną chorobą ogólnoustrojową lub ostrą infekcją Wcześniej przeszedł operację po tej samej stronie Liczba pęcherzyków = 1 lub 2

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Częstość nawrotów odmy opłucnowej po operacji torakoskopowej.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Wskaźnik komplikacji
Wyniki krótkoterminowe (poziom bólu, czas trwania drenażu klatki piersiowej, pobyt w szpitalu itp.)
Wyniki długoterminowe: ból resztkowy
Długoterminowy test czynności płuc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Współpracownicy

National Science Council, Taiwan

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Yung-Chie Lee, MD, PhD, Department of Surgery, National Taiwan University Hospital, Taiwan
  • Dyrektor Studium: Jin-Shing Chen, MD, PhD, Department of Surgery, National Taiwan University Hospital, Taiwan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2005

Ukończenie studiów

1 maja 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 grudnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 grudnia 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 sierpnia 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2006

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 31MD02

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj