Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Абразия плевры плюс миноциклин в сравнении с апикальной плеврэктомией при первичном спонтанном пневмотораксе

4 августа 2006 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Сравнение плевральной абразии плюс миноциклиновый плевродез по сравнению с апикальной плеврэктомией после торакоскопической буллэктомии у пациентов с высоким рецидивирующим риском и первичным спонтанным пневмотораксом: проспективное рандомизированное исследование.

Оптимальное хирургическое лечение первичного спонтанного пневмоторакса было предметом обсуждения, особенно в отношении метода плевродеза. Предыдущие исследования показали, что торакоскопическая апикальная плеврэктомия является надежным методом с очень низкой частотой рецидивов. Однако эта процедура является более технически сложной и трудоемкой по сравнению с торакоскопией. Кроме того, более обширное повреждение плевры может вызвать нарушение функции легких и повышенный риск периоперационных осложнений, таких как гемоторакс. В наших предыдущих исследованиях мы показали, что торакоскопическая абразия плевры с инстилляцией миноциклина является простым и удобным методом плевродеза, который снижает частоту рецидивов, не влияя на функцию легких. В этом исследовании мы предположили, что абразия плевры с инстилляцией миноциклина столь же эффективна, как и апикальная плеврэктомия, для предотвращения рецидива пневмоторакса, при этом краткосрочные и долгосрочные осложнения меньше.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Оптимальное хирургическое лечение первичного спонтанного пневмоторакса было предметом обсуждения, особенно в отношении метода плевродеза. Предыдущие исследования показали, что торакоскопическая апикальная плеврэктомия является надежным методом с очень низкой частотой рецидивов. Однако эта процедура является более технически сложной и трудоемкой по сравнению с торакоскопией. Кроме того, более обширное повреждение плевры может вызвать нарушение функции легких и повышенный риск периоперационных осложнений, таких как гемоторакс. В наших предыдущих исследованиях мы показали, что торакоскопическая абразия плевры с инстилляцией миноциклина является простым и удобным методом плевродеза, который снижает частоту рецидивов, не влияя на функцию легких. В этом исследовании мы предположили, что абразия плевры с инстилляцией миноциклина столь же эффективна, как и апикальная плеврэктомия, для предотвращения рецидива пневмоторакса, при этом краткосрочные и долгосрочные осложнения меньше.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

200

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Taipei, Тайвань, 100
        • Рекрутинг
        • National Taiwan University Hospital
        • Контакт:
          • Jin-Shing Chen, MD, PhD
          • Номер телефона: 5178 886-2-23123456
          • Электронная почта: cjs@ha.mc.ntu.edu.tw

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 50 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 15 до 50 лет. Проведение торакоскопической буллэктомии. Наличие множественных пузырьков или отсутствие пузырьков во время операции.

Критерий исключения:

  • С основным легочным заболеванием С большим системным заболеванием или острой инфекцией Ранее перенесенная ипсилатеральная операция Число пузырей = 1 или 2

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Частота рецидивов пневмоторакса после торакоскопической операции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Частота осложнений
Краткосрочные результаты (уровень боли, продолжительность плевральной дренажной трубки, пребывание в больнице и т. д.)
Отдаленные результаты: остаточная боль
Длительный тест функции легких

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Taiwan University Hospital

Соавторы

National Science Council, Taiwan

Следователи

  • Учебный стул: Yung-Chie Lee, MD, PhD, Department of Surgery, National Taiwan University Hospital, Taiwan
  • Директор по исследованиям: Jin-Shing Chen, MD, PhD, Department of Surgery, National Taiwan University Hospital, Taiwan

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2005 г.

Завершение исследования

1 мая 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 декабря 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 декабря 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 декабря 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 августа 2006 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 августа 2006 г.

Последняя проверка

1 августа 2006 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 31MD02

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться