Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkopussin hankaus plus minosykliini vs. apikaalinen pleurektomia primaariseen spontaaniin pneumotoraksiin

perjantai 4. elokuuta 2006 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Keuhkopussin hankauksen ja minosykliinin pleurodeesin vertailu verrattuna apikaaliseen pleurectomiaan thoracoscopic Bullektomian jälkeen korkean toistuvan riskin potilailla, joilla on primaarinen spontaani pneumothorax: Prospektiivinen satunnaistettu tutkimus.

Primaarisen spontaanin pneumotoraksin optimaalinen kirurginen hoito on ollut epäselvä asia, erityisesti mitä tulee pleurodeesimenetelmään. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että torakoskooppinen apikaalinen pleurektomia on luotettava menetelmä, jolla on erittäin alhainen uusiutumisen ilmaantuvuus. Tämä toimenpide on kuitenkin teknisesti vaativampi ja aikaavievämpi torakoskopian vuoksi. Lisäksi laajempi keuhkopussin vamma voi aiheuttaa heikentynyttä keuhkojen toimintaa ja lisätä perioperatiivisten komplikaatioiden, kuten hemothoraksin, riskiä. Aiemmissa tutkimuksissamme olemme osoittaneet, että torakoskooppinen keuhkopussin hankaus minosykliini-instillaatiolla on helppo ja kätevä pleurodeesimenetelmä, joka vähentää uusiutumisen nopeutta vaikuttamatta keuhkojen toimintaan. Tässä tutkimuksessa oletimme, että keuhkopussin hankaus minosykliini-instillaatiolla on yhtä tehokas kuin apikaalinen pleurektomia pneumotoraksin uusiutumisen estämisessä, kun taas lyhyt- ja pitkäaikaiset komplikaatiot ovat vähemmän.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Primaarisen spontaanin pneumotoraksin optimaalinen kirurginen hoito on ollut epäselvä asia, erityisesti mitä tulee pleurodeesimenetelmään. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että torakoskooppinen apikaalinen pleurektomia on luotettava menetelmä, jolla on erittäin alhainen uusiutumisen ilmaantuvuus. Tämä toimenpide on kuitenkin teknisesti vaativampi ja aikaavievämpi torakoskopian vuoksi. Lisäksi laajempi keuhkopussin vamma voi aiheuttaa heikentynyttä keuhkojen toimintaa ja lisätä perioperatiivisten komplikaatioiden, kuten hemothoraksin, riskiä. Aiemmissa tutkimuksissamme olemme osoittaneet, että torakoskooppinen keuhkopussin hankaus minosykliini-instillaatiolla on helppo ja kätevä pleurodeesimenetelmä, joka vähentää uusiutumisen nopeutta vaikuttamatta keuhkojen toimintaan. Tässä tutkimuksessa oletimme, että keuhkopussin hankaus minosykliini-instillaatiolla on yhtä tehokas kuin apikaalinen pleurektomia pneumotoraksin uusiutumisen estämisessä, kun taas lyhyt- ja pitkäaikaiset komplikaatiot ovat vähemmän.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

200

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Yung-Chie Lee, MD, PhD
  • Puhelinnumero: 5070 886-2-23123456
  • Sähköposti: wuj@ha.mc.ntu.edu.tw

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Jin-Shing Chen, MD, PhD
  • Puhelinnumero: 5178 886-2-23123456
  • Sähköposti: cjs@ha.mc.ntu.edu.tw

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrytointi
        • National Taiwan University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 15–50-vuotias Torakoskooppinen bullektomia Leikkauksen aikana esiintyi useita kuplia tai ei yhtään havaittua

Poissulkemiskriteerit:

  • Taustalla oleva keuhkosairaus, vakava systeeminen sairaus tai akuutti infektio. Kävitty aiemmin ipsilateraalisessa leikkauksessa Bleb-luku = 1 tai 2

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Pneumotoraksin uusiutumisnopeus torakoskooppisen leikkauksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Komplikaatioiden määrä
Lyhyen aikavälin tulokset (kivun taso, rintaputken kesto, sairaalahoito jne.)
Pitkäaikaiset tulokset: jäännöskipu
Pitkäaikainen keuhkojen toimintatesti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Taiwan University Hospital

Yhteistyökumppanit

National Science Council, Taiwan

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Yung-Chie Lee, MD, PhD, Department of Surgery, National Taiwan University Hospital, Taiwan
  • Opintojohtaja: Jin-Shing Chen, MD, PhD, Department of Surgery, National Taiwan University Hospital, Taiwan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2005

Opintojen valmistuminen

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. joulukuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. joulukuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 28. joulukuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 7. elokuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. elokuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 31MD02

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pneumothorax

Kliiniset tutkimukset 1 apikaalinen pleurectomia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa