Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pleurális kopás plusz minociklin versus apikális pleurectomia primer spontán pneumothorax esetén

2006. augusztus 4. frissítette: National Taiwan University Hospital

A pleurális kopás plusz minociklin pleurodesis versus apikális pleurectomia összehasonlítása thoracoscopos bullectomia után nagy visszatérő kockázatú, elsődleges spontán pneumothoraxban szenvedő betegeknél: Prospektív randomizált vizsgálat.

A primer spontán pneumothorax optimális műtéti kezelése kérdéses, különösen a pleurodesis módszerét illetően. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a thoracoscopos apikális pleurectomia megbízható módszer, nagyon alacsony a kiújulás gyakorisága. Ez az eljárás azonban technikailag igényesebb és időigényesebb a torakoszkópia révén. Ezenkívül egy kiterjedtebb pleurális sérülés károsíthatja a tüdőfunkciót, és növelheti a perioperatív szövődmények, például a hemothorax kockázatát. Korábbi vizsgálataink során kimutattuk, hogy a thoracoscopos pleurális kopás minociklin instillációval a pleurodézis egyszerű és kényelmes módszere, amely csökkenti a recidíva gyakoriságát anélkül, hogy befolyásolná a tüdőfunkciót. Ebben a tanulmányban azt feltételeztük, hogy a minociklin instillációval végzett pleurális kopás ugyanolyan hatékony, mint az apikális pleurectomia a pneumothorax kiújulásának megelőzésében, miközben a rövid és hosszú távú szövődmények kisebbek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A primer spontán pneumothorax optimális műtéti kezelése kérdéses, különösen a pleurodesis módszerét illetően. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a thoracoscopos apikális pleurectomia megbízható módszer, nagyon alacsony a kiújulás gyakorisága. Ez az eljárás azonban technikailag igényesebb és időigényesebb a torakoszkópia révén. Ezenkívül egy kiterjedtebb pleurális sérülés károsíthatja a tüdőfunkciót, és növelheti a perioperatív szövődmények, például a hemothorax kockázatát. Korábbi vizsgálataink során kimutattuk, hogy a thoracoscopos pleurális kopás minociklin instillációval a pleurodézis egyszerű és kényelmes módszere, amely csökkenti a recidíva gyakoriságát anélkül, hogy befolyásolná a tüdőfunkciót. Ebben a tanulmányban azt feltételeztük, hogy a minociklin instillációval végzett pleurális kopás ugyanolyan hatékony, mint az apikális pleurectomia a pneumothorax kiújulásának megelőzésében, miközben a rövid és hosszú távú szövődmények kisebbek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

200

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan, 100
        • Toborzás
        • National Taiwan University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 15 és 50 év közötti életkor thoracoscopos bullectomián esett át Több hólyag vagy nem azonosított hólyag a műtét során

Kizárási kritériumok:

  • Alapvető tüdőbetegséggel Súlyos szisztémás betegséggel vagy akut fertőzéssel Korábban ipszilaterális műtéten esett át Bleb szám = 1 vagy 2

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
A pneumothorax kiújulási aránya thoracoscopos műtét után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Komplikációk aránya
A rövid távú eredmények (fájdalomszint, mellkasi szonda időtartama, kórházi tartózkodás stb.)
Hosszú távú eredmények: maradék fájdalom
Hosszú távú tüdőfunkciós vizsgálat

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Taiwan University Hospital

Együttműködők

National Science Council, Taiwan

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Yung-Chie Lee, MD, PhD, Department of Surgery, National Taiwan University Hospital, Taiwan
  • Tanulmányi igazgató: Jin-Shing Chen, MD, PhD, Department of Surgery, National Taiwan University Hospital, Taiwan

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. április 1.

A tanulmány befejezése

2009. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. december 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. december 26.

Első közzététel (Becslés)

2005. december 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2006. augusztus 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. augusztus 4.

Utolsó ellenőrzés

2006. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 31MD02

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pneumothorax

Klinikai vizsgálatok a 1 apikális pleurectomia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belgium

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel