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Abrasão pleural mais minociclina versus pleurectomia apical para pneumotórax espontâneo primário

4 de agosto de 2006 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Comparação da abrasão pleural mais pleurodese com minociclina versus pleurectomia apical após bulectomia toracoscópica para pacientes de alto risco recorrente com pneumotórax espontâneo primário: um estudo prospectivo randomizado.

O manejo cirúrgico ideal do pneumotórax espontâneo primário tem sido uma questão devate, especialmente em relação ao método de pleurodese. Estudos anteriores mostraram que a pleurectomia apical toracoscópica é um método confiável com uma incidência muito baixa de recorrência. No entanto, esse procedimento é mais técnico e demorado por meio da toracoscopia. Além disso, uma lesão pleural mais extensa pode causar comprometimento da função pulmonar e maior risco de complicações perioperatórias, como hemotórax. Em nossos estudos anteriores, mostramos que a abrasão pleural toracoscópica com instilação de minociclina é um método fácil e conveniente de pleurodese que diminui a taxa de recorrência sem afetar a função pulmonar. Neste estudo, levantamos a hipótese de que a abrasão pleural com instilação de minociclina é tão eficaz quanto a pleurectomia apical na prevenção da recorrência do pneumotórax, enquanto as complicações de curto e longo prazo são menores.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O manejo cirúrgico ideal do pneumotórax espontâneo primário tem sido uma questão devate, especialmente em relação ao método de pleurodese. Estudos anteriores mostraram que a pleurectomia apical toracoscópica é um método confiável com uma incidência muito baixa de recorrência. No entanto, esse procedimento é mais técnico e demorado por meio da toracoscopia. Além disso, uma lesão pleural mais extensa pode causar comprometimento da função pulmonar e maior risco de complicações perioperatórias, como hemotórax. Em nossos estudos anteriores, mostramos que a abrasão pleural toracoscópica com instilação de minociclina é um método fácil e conveniente de pleurodese que diminui a taxa de recorrência sem afetar a função pulmonar. Neste estudo, levantamos a hipótese de que a abrasão pleural com instilação de minociclina é tão eficaz quanto a pleurectomia apical na prevenção da recorrência do pneumotórax, enquanto as complicações de curto e longo prazo são menores.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

200

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Yung-Chie Lee, MD, PhD
  • Número de telefone: 5070 886-2-23123456
  • E-mail: wuj@ha.mc.ntu.edu.tw

Estude backup de contato

  • Nome: Jin-Shing Chen, MD, PhD
  • Número de telefone: 5178 886-2-23123456
  • E-mail: cjs@ha.mc.ntu.edu.tw

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Recrutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 50 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 15 e 50 anos Submetidos a bulectomia toracoscópica Tiveram bolhas múltiplas ou nenhuma bolha identificada durante a operação

Critério de exclusão:

  • Com doença pulmonar subjacente Com doença sistêmica importante ou infecção aguda Foi submetido anteriormente a operação ipsilateral Número de bolhas = 1 ou 2

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Taxa de recorrência de pneumotórax após operação toracoscópica.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Taxa de complicação
Os resultados a curto prazo (Nível de dor, duração do dreno torácico, internação, etc.)
Resultados a longo prazo: dor residual
Teste de função pulmonar de longa duração

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Yung-Chie Lee, MD, PhD, Department of Surgery, National Taiwan University Hospital, Taiwan
  • Diretor de estudo: Jin-Shing Chen, MD, PhD, Department of Surgery, National Taiwan University Hospital, Taiwan

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2005

Conclusão do estudo

1 de maio de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de dezembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de dezembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

28 de dezembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de agosto de 2006

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de agosto de 2006

Última verificação

1 de agosto de 2006

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em 1 pleurectomia apical

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