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Abrasione pleurica più minociclina contro pleurectomia apicale per pneumotorace spontaneo primario

4 agosto 2006 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Confronto tra abrasione pleurica più pleurodesi da minociclina e pleurectomia apicale dopo bullectomia toracoscopica per pazienti ad alto rischio ricorrente con pneumotorace spontaneo primario: uno studio prospettico randomizzato.

La gestione chirurgica ottimale del pneumotorace spontaneo primario è stata una questione di devatazione, soprattutto per quanto riguarda il metodo della pleurodesi. Precedenti studi hanno dimostrato che la pleurectomia apicale toracoscopica è un metodo affidabile con un'incidenza molto bassa di recidiva. Tuttavia, questa procedura è tecnicamente più impegnativa e richiede tempo attraverso la toracoscopia. Inoltre, una lesione pleurica più estesa può causare una compromissione della funzionalità polmonare e un rischio più elevato di complicanze perioperatorie come l'emotorace. Nei nostri studi precedenti, abbiamo dimostrato che l'abrasione pleurica toracoscopica con instillazione di minociclina è un metodo semplice e convincente di pleurodesi che riduce il tasso di recidiva senza influire sulla funzione polmonare. In questo studio, abbiamo ipotizzato che l'abrasione pleurica con instillazione di minociclina sia efficace quanto la pleurectomia apicale nel prevenire le recidive di pneumotorace mentre le complicanze a breve ea lungo termine sono minori.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La gestione chirurgica ottimale del pneumotorace spontaneo primario è stata una questione di devatazione, soprattutto per quanto riguarda il metodo della pleurodesi. Precedenti studi hanno dimostrato che la pleurectomia apicale toracoscopica è un metodo affidabile con un'incidenza molto bassa di recidiva. Tuttavia, questa procedura è tecnicamente più impegnativa e richiede tempo attraverso la toracoscopia. Inoltre, una lesione pleurica più estesa può causare una compromissione della funzionalità polmonare e un rischio più elevato di complicanze perioperatorie come l'emotorace. Nei nostri studi precedenti, abbiamo dimostrato che l'abrasione pleurica toracoscopica con instillazione di minociclina è un metodo semplice e convincente di pleurodesi che riduce il tasso di recidiva senza influire sulla funzione polmonare. In questo studio, abbiamo ipotizzato che l'abrasione pleurica con instillazione di minociclina sia efficace quanto la pleurectomia apicale nel prevenire le recidive di pneumotorace mentre le complicanze a breve ea lungo termine sono minori.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

200

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 50 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età tra i 15 e i 50 anni Sottoposta a bullectomia toracoscopica Presentava più vesciche o nessuna vescicola identificata durante l'intervento

Criteri di esclusione:

  • Con malattia polmonare sottostante Con malattia sistemica maggiore o infezione acuta Sottoposto a intervento omolaterale in precedenza Numero di Bleb = 1 o 2

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Tasso di recidiva di pneumotorace dopo operazione toracoscopica.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Tasso di complicanze
I risultati a breve termine (livello del dolore, durata del tubo toracico, degenza ospedaliera, ecc.)
Risultati a lungo termine: dolore residuo
Test di funzionalità polmonare a lungo termine

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Collaboratori

National Science Council, Taiwan

Investigatori

  • Cattedra di studio: Yung-Chie Lee, MD, PhD, Department of Surgery, National Taiwan University Hospital, Taiwan
  • Direttore dello studio: Jin-Shing Chen, MD, PhD, Department of Surgery, National Taiwan University Hospital, Taiwan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2005

Completamento dello studio

1 maggio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 dicembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 dicembre 2005

Primo Inserito (Stima)

28 dicembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 agosto 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 agosto 2006

Ultimo verificato

1 agosto 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 31MD02

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