Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pleurale abrasie plus minocycline versus apicale pleurectomie voor primaire spontane pneumothorax

4 augustus 2006 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Vergelijking van pleurale abrasie plus minocycline pleurodese versus apicale pleurectomie na thoracoscopische bullectomie voor patiënten met een hoog terugkerend risico met primaire spontane pneumothorax: een prospectieve gerandomiseerde studie.

Optimaal chirurgisch beheer van primaire spontane pneumothorax is een kwestie van twijfel geweest, vooral met betrekking tot de methode van pleurodese. Eerdere studies hebben aangetoond dat thoracoscopische apicale pleurectomie een betrouwbare methode is met een zeer lage incidentie van recidief. Deze procedure is echter technisch veeleisender en tijdrovender door middel van thoracoscopie. Bovendien kan een uitgebreidere pleurale verwonding een verminderde longfunctie en een hoger risico op peri-operatieve complicaties zoals hemothorax veroorzaken. In onze eerdere studies hebben we aangetoond dat thoracoscopische pleurale abrasie met instillatie van minocycline een gemakkelijke en overtuigende methode van pleurodese is die de kans op recidief vermindert zonder de longfunctie te beïnvloeden. In deze studie veronderstelden we dat pleurale slijtage met instillatie van minocycline even effectief is als apicale pleurectomie bij het voorkomen van pneumothorax-recidief, terwijl de complicaties op korte en lange termijn minder zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Optimaal chirurgisch beheer van primaire spontane pneumothorax is een kwestie van twijfel geweest, vooral met betrekking tot de methode van pleurodese. Eerdere studies hebben aangetoond dat thoracoscopische apicale pleurectomie een betrouwbare methode is met een zeer lage incidentie van recidief. Deze procedure is echter technisch veeleisender en tijdrovender door middel van thoracoscopie. Bovendien kan een uitgebreidere pleurale verwonding een verminderde longfunctie en een hoger risico op peri-operatieve complicaties zoals hemothorax veroorzaken. In onze eerdere studies hebben we aangetoond dat thoracoscopische pleurale abrasie met instillatie van minocycline een gemakkelijke en overtuigende methode van pleurodese is die de kans op recidief vermindert zonder de longfunctie te beïnvloeden. In deze studie veronderstelden we dat pleurale slijtage met instillatie van minocycline even effectief is als apicale pleurectomie bij het voorkomen van pneumothorax-recidief, terwijl de complicaties op korte en lange termijn minder zijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

200

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Werving
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 50 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 15 en 50 jaar Thoracoscopische bullectomie ondergaan Meerdere blaasjes of geen geïdentificeerde blaasjes gehad tijdens de operatie

Uitsluitingscriteria:

  • Met onderliggende longziekte Met ernstige systemische ziekte of acute infectie Eerder ipsilaterale operatie ondergaan Bleb-nummer = 1 of 2

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Herhalingspercentage van pneumothorax na thoracoscopische operatie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Complicatiepercentage
De resultaten op korte termijn (pijnniveau, duur van de thoraxdrainage, opname in het ziekenhuis, enz.)
Resultaten op lange termijn: resterende pijn
Langdurige longfunctietest

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Medewerkers

National Science Council, Taiwan

Onderzoekers

  • Studie stoel: Yung-Chie Lee, MD, PhD, Department of Surgery, National Taiwan University Hospital, Taiwan
  • Studie directeur: Jin-Shing Chen, MD, PhD, Department of Surgery, National Taiwan University Hospital, Taiwan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2005

Studie voltooiing

1 mei 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 december 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 december 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

28 december 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 augustus 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 augustus 2006

Laatst geverifieerd

1 augustus 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 31MD02

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren