クローン病幹細胞移植

包含基準:

• -移植前評価時の年齢が18歳以上55歳未満。
• プレドニゾン、アザチオプリン、5 つの ASA 製品、およびメトロニダゾールによる治療が失敗し、抗 TNF α 阻害剤が失敗した重度の CD の確立された臨床診断。 失敗は、CDAI (付録 A) 225-400 として定義されます。
• 研究前の末梢血カウントには、血小板数が 100,000/ul を超え、好中球の絶対数が 1500/ul を超える必要があります。
• 移植を受けるために無作為に割り付けられた患者では、2.0 x 106 CD34 細胞/kg を超える幹細胞の収穫が必要です。
• -インフォームドコンセントを与える能力。

除外基準:

• HIV陽性。
• -冠動脈疾患またはうっ血性心不全の病歴。
• -制御されていない真性糖尿病、または研究者の意見では、積極的な化学療法に耐える患者の能力を危険にさらす他の病気。
• -限局性基底細胞がんまたは扁平上皮がんを除く悪性腫瘍の既往歴。 患者が局所外科療法によって治癒すると判断されるその他の悪性腫瘍、例えば頭頸部がん、またはステージ I の乳がんは、個別に考慮されます。
• 陽性の妊娠検査、授乳、避妊の効果的な手段を追求する能力の欠如または不本意、治療の副作用としての不可逆的な不妊症を受け入れない、または理解できない。
• 治療またはインフォームドコンセントの遵守を不可能にする精神疾患または精神障害。
• FEV 1/FVC < 予測の 50%、DLCO < 予測の 50%。
• 安静時LVEF < 40%。
• ビリルビン > 2.0 mg/dl、トランスフェラーゼ (AST) > 正常上限の 2 倍。
• 血清クレアチニン > 2.0 mg/dl。
• 血小板数が 100,000/ul 未満、ANC が 1500/ul 未満。
• 腸穿孔または有毒な巨大結腸を呈している患者、または緊急手術が必要な化膿性の問題を呈している患者。 さらに、患者は活動性感染症にかかっていない可能性があります。 腸ストーマの存在は、患者を研究から除外するものではありません。
• 脾腫（身体検査で触知できる脾臓）。
• > 2.0 x 106 CD34+ 細胞/kg を収集できない。
• 妊娠検査薬陽性。