크론병 줄기세포 이식

포함 기준:

• 이식 전 평가 시점에서 18세 이상 55세 미만.
• 프레드니손, 아자티오프린, 5가지 ASA 제품 및 메트로니다졸을 이용한 치료에 실패하고 항-TNF 알파 억제제에 실패한 중증 CD의 확립된 임상 진단. 실패는 CDAI(부록 A) 225-400으로 정의됩니다.
• 사전 연구 말초 혈구 수는 100,000/ul보다 큰 혈소판 수와 1500/ul보다 큰 절대 호중구 수를 포함해야 합니다.
• 이식을 받기 위해 무작위 배정된 사람들에서 2.0 x 106 CD34 세포/kg보다 큰 줄기 세포 수확이 필요합니다.
• 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.

제외 기준:

• HIV 양성.
• 관상 동맥 질환 또는 울혈성 심부전의 병력.
• 조절되지 않는 진성 당뇨병, 또는 조사관의 의견으로는 환자가 공격적인 화학 요법을 견딜 수 있는 능력을 위태롭게 할 수 있는 기타 질병.
• 국소 기저 세포 또는 편평 피부암을 제외한 악성 종양의 이전 병력. 두경부암 또는 1기 유방암과 같이 환자가 국소 수술 요법으로 완치되었다고 판단되는 기타 악성 종양은 개별적으로 고려됩니다.
• 긍정적인 임신 테스트, 수유, 효과적인 산아제한 수단을 추구할 수 없거나 의지하지 않음, 치료의 부작용으로 돌이킬 수 없는 불임을 받아들이거나 이해하지 못함.
• 치료 또는 정보에 입각한 동의를 준수할 수 없게 만드는 정신 질환 또는 정신적 결함.
• FEV 1/FVC < 예측값의 50%, DLCO < 예측값의 50%.
• 휴식 LVEF < 40%.
• 빌리루빈 > 2.0 mg/dl, 전이효소(AST) > 정상 상한치의 2배.
• 혈청 크레아티닌 > 2.0 mg/dl.
• 혈소판 수 100,000/ul 미만, ANC 1500/ul 미만.
• 장천공, 독성거대결장, 급한 수술이 필요한 화농성 문제가 있는 환자 또한 환자는 활성 감염이 없을 수 있습니다. 장 구멍의 존재가 연구에서 환자를 배제하지 않습니다.
• Splenomegaly (신체 검사에서 만져지는 비장).
• 수집 불능 > 2.0 x 106 CD34+ 세포/kg.
• 긍정적인 임신 테스트.