Transplante de Células Tronco da Doença de Crohn

Critério de inclusão:

• Idade igual ou superior a 18 anos e inferior a 55 anos no momento da avaliação pré-transplante.
• Um diagnóstico clínico estabelecido de DC grave que falhou a terapia com prednisona, azatioprina, 5 produtos AAS e metronidazol, e falhou um inibidor anti-TNF alfa. A falha é definida como CDAI (apêndice A) 225-400.
• As contagens de sangue periférico pré-estudo devem incluir uma contagem de plaquetas superior a 100.000/ul e uma contagem absoluta de neutrófilos superior a 1500/ul.
• Naqueles randomizados para receber o transplante, é necessária uma colheita de células-tronco superior a 2,0 x 106 células CD34/kg.
• Capacidade de dar consentimento informado.

Critério de exclusão:

• HIV positivo.
• Histórico de doença arterial coronariana ou insuficiência cardíaca congestiva.
• Diabetes mellitus não controlado ou qualquer outra doença que, na opinião dos investigadores, possa prejudicar a capacidade do paciente de tolerar a quimioterapia agressiva.
• História prévia de malignidade, exceto células basais localizadas ou câncer de pele escamosa. Outras malignidades para as quais o paciente é considerado curado por terapia cirúrgica local, como câncer de cabeça e pescoço ou câncer de mama em estágio I, serão consideradas individualmente.
• Teste de gravidez positivo, lactação, incapacidade ou falta de vontade de buscar meios eficazes de controle de natalidade, falha em aceitar ou compreender a esterilidade irreversível como efeito colateral da terapia.
• Doença psiquiátrica ou deficiência mental impossibilitando a adesão ao tratamento ou consentimento informado.
• VEF 1/CVF < 50% do previsto, DLCO < 50% do previsto.
• FEVE em repouso < 40%.
• Bilirrubina > 2,0 mg/dl, transferase (AST) > 2x limite superior do normal.
• Creatinina sérica > 2,0 mg/dl.
• Contagem de plaquetas inferior a 100.000/ul, CAN inferior a 1500/ul.
• Pacientes que apresentam perfuração intestinal ou megacólon tóxico, ou um problema supurativo que exigirá cirurgia urgente. Além disso, o paciente pode não ter nenhuma infecção ativa. A presença de estomas intestinais não exclui o paciente do estudo.
• Esplenomegalia (baço palpável no exame físico).
• Incapacidade de coletar > 2,0 x 106 células CD34+/kg.
• Teste de gravidez positivo.