進行性固形腫瘍または再発または難治性の非ホジキンリンパ腫、急性骨髄性白血病、急性リンパ球性白血病、または慢性骨髄性白血病の患者の治療におけるボリノスタットおよびデシタビン

包含基準:

• 次のいずれかの診断:

  • -確認された再発または難治性の急性骨髄性白血病（AML）または急性リンパ芽球性白血病（ALL）または慢性骨髄性白血病の急性転化（CML-BC）

    • -トレチノイン使用中に再発した急性前骨髄球性白血病の患者
    • -導入化学療法を拒否する以前に治療されていないAMLの患者
    • -積極的な管理の候補者ではない患者（標準的な治癒化学療法の投与を妨げる病状がある患者、または治癒治療のために同種骨髄移植が必要であるが適切なドナーがいない患者）は許可されます
  • -組織学的または細胞学的に確認された再発または難治性の非ホジキンリンパ腫（NHL）

  • 組織学的に確認された固形腫瘍で、転移性または切除不能であるか、標準的な治療法または緩和策が存在しないか、もはや有効ではありません

    • -臨床的または放射線学的に記録された疾患
    • -疾患の唯一の証拠が腫瘍マーカーの上昇である患者は適格ではありません

• -脳脊髄液の関与があるAML、ALL、またはCML-BCの患者が含まれる場合があります

  • -研究の前および/または最中に、髄腔内シタラビンおよび/またはメトトレキサートで治療される場合があります
• 固形腫瘍またはNHLの患者に既知の脳転移はありません
• ECOGパフォーマンスステータス0-2
• カルノフスキー 60-100%
• 固形腫瘍（非ホジキンリンパ腫を含む）の患者の平均余命は12週間以上、血液悪性腫瘍の患者の平均余命は6週間

• 固形腫瘍（NHLを含む）の患者は、以下に定義されているように、正常な骨髄機能も持っている必要があります。

  • 白血球 ≥ 3,000/mm^3
  • 絶対好中球数≧1,500/mm^3
  • 血小板≧100,000/mm^3
• クレアチニン≤150μmol/L
• クレアチニンクリアランス≧60mL/分
• ビリルビン正常
• AST/ALT≦正常値上限の2.5倍(ULN)
• -出産の可能性のある女性と男性は、研究への参加前および研究参加期間中、適切な避妊法（避妊または禁欲のバリア法）を使用することに同意する必要があります
• 妊娠中または授乳中ではない
• 陰性妊娠検査
• -ボリノスタットまたは研究で使用された他の薬剤と同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の履歴はありません
• 経口薬を服用できる
• -腸閉塞の臨床的または放射線学的診断を受けた患者は不適格です
• 進行中または活動中の感染はありません
• 症候性うっ血性心不全なし
• 不安定狭心症がない
• 不整脈なし
• -研究要件の順守を制限する精神疾患/社会的状況はありません
• 他の制御されていない併発疾患がない
• 前治療の数や種類に制限なし

• -以前の放射線療法、化学療法（ニトロソウレアまたはマイトマイシンCの場合は6週間）、または分子標的薬から少なくとも3週間

  • 低線量の非骨髄抑制性放射線療法は例外となる場合があります
• 以前のバルプロ酸または他のヒストン脱アセチル化酵素阻害剤から少なくとも 2 週間
• 以前の治療から回復している必要があります
• 血液悪性腫瘍の患者は、治験薬を開始する24時間前までヒドロキシ尿素を受け取ることができます
• 創傷治癒が発生した場合、以前の手術は許可されます
• 以前のデシタビンなし
• 他の同時治験薬なし
• -患者の悪性腫瘍を治療する目的で投与された他の同時治験薬または市販薬または治療法はありません
• 併用抗レトロウイルス療法を受けているHIV陽性患者はいません

• 予防的造血成長因子の併用なし（例： フィルグラスチム [G-CSF]、サルグラモスチム [GM-CSF]、トロンボポエチン、またはエポエチン アルファ)

  • -血球減少症の治療のための造血成長因子コロニー刺激因子は、主任研究者の裁量で許可される場合があります