糖尿病の予防におけるピオグリタゾンの役割

ランダム化対照研究は、ピオグリタゾンが非肥満で耐糖能障害のある被験者の糖尿病への移行を防ぐかどうかを調べるために計画されました。

3年間にわたる二重盲検前向き研究です。 研究は 2003 年 10 月に開始され、ランダム化は 2005 年 5 月に完了しました。 合計6643人の被験者がスクリーニングされ、406人がピオグリタゾンまたはプラセボのいずれかに無作為に割り付けられた（研究者は盲検でグループAとBに割り当てられた）。 無作為化の際、被験者には食事、運動、ライフスタイル修正の利点に関する標準的なアドバイスが与えられました。

糖尿病の既往歴がなく、35歳から55歳までの男女で、3年間の研究のみの参加を希望する被験者がスクリーニングされた。 妊娠中の女性、癌、肝臓、心臓病などの重篤な病気を患っている被験者、転勤可能な仕事に就いている被験者は研究から除外された。 錠剤の最初の用量は 15mg 経口でした。 1か月後に経口摂取量30mgまで増量しました。有害事象を示さなかった被験者において。

被験者は 3 年間にわたり、OGTT を繰り返して毎年評価を受けます。 半年ごとの中間レビューも行われています。 身体測定、職業、身体活動、食習慣、薬の詳細、治療の規則性などの詳細を含むプロフォーマが各面接で行われます。

この研究で期待される主な成果は、IGTから糖尿病への移行の減少と、人体計測変数と生化学的パラメータに対するこの薬の利点である。