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당뇨병 예방에서 Pioglitazone의 역할

2009년 4월 3일 업데이트: M.V. Hospital for Diabetes
당뇨병으로의 전환을 예방하는 피오글리타존의 효과를 연구하기 위해 내당능 장애(IGT) 피험자를 대상으로 한 3년 전향적, 이중 맹검, 위약 대조, 무작위 임상 시험.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

피오글리타존이 비만이 아니고 내당능 장애가 있는 피험자에서 당뇨병으로의 전환을 예방하는지 알아보기 위해 무작위 통제 연구를 설계했습니다.

3년간의 이중 맹검 전향적 연구입니다. 연구는 2003년 10월에 시작되었고 무작위배정은 2005년 5월에 완료되었습니다. 총 6643명의 피험자가 스크리닝되었고 406명이 피오글리타존 또는 위약(시험자 눈가림 그룹 A 및 B로 지정됨)에 무작위 배정되었습니다. 무작위 배정에서 피험자들은 식이요법, 운동 및 생활 방식 수정의 이점에 대한 표준 조언을 받았습니다.

35세에서 55세 사이의 남성과 여성 모두, 알려진 당뇨병 병력이 없고, 3년 연구만을 위해 의향이 있고 이용 가능한 피험자가 선별되었습니다. 임산부, 암, 간질환, 심장질환 등의 주요 질환을 앓고 있는 피험자, 이동이 가능한 직업을 가진 피험자는 연구에서 제외되었습니다. 정제의 초기 용량은 15mg o.d. 한 달 후에 30mg o.d.로 적정되었습니다. 어떠한 부작용도 나타내지 않은 피험자에서.

피험자는 3년 동안 반복되는 OGTT를 통해 연례 검토를 받게 됩니다. 6개월마다 중간 검토도 진행 중입니다. 인체 측정, 직업, 신체 활동, 식습관, 약물 세부 사항, 치료의 규칙성에 대한 세부 정보가 포함된 약식은 각 인터뷰에서 수행됩니다.

이 연구의 주요 예상 결과는 IGT에서 당뇨병으로의 전환 감소와 인체 측정 변수 및 생화학적 매개변수에 대한 약물의 이점입니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 1단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 남성과 여성 모두
  • 35세 - 55세
  • 알려진 당뇨병 병력 없음
  • 3년간 공부할 의향이 있고 이용 가능

제외 기준:

  • 임산부
  • 암, 간 또는 심장 질환과 같은 주요 질병을 가진 피험자
  • 양도 가능한 직업

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
IGT에서 당뇨병으로의 전환 감소

2차 결과 측정

결과 측정
인체 측정 변수 및 생화학적 매개변수에 대한 약물의 이점

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ambady Ramachandran, MD,PhD,DSc, India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran's Diabetes hospitals, 28, Marshall's Road, Egmore, Chennai-600 008. India

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 10월 1일

연구 완료

2008년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 1월 12일

처음 게시됨 (추정)

2006년 1월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 4월 3일

마지막으로 확인됨

2009년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IDPP2

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피오글리타존에 대한 임상 시험

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