Pioglitazons roll för att förebygga diabetes

En randomiserad kontrollerad studie utformades för att ta reda på om pioglitazon kommer att förhindra övergången till diabetes hos personer som inte är överviktiga och med nedsatt glukostolerans.

Det är en dubbelblind prospektiv studie under 3 år. Studien startade i oktober 2003 och randomiseringen slutfördes i maj 2005. Totalt 6643 försökspersoner screenades och 406 randomiserades antingen till pioglitazon eller placebo (utredare blindade grupper tilldelade A och B). Vid randomiseringen fick försökspersonerna standardråd om kost, motion och fördelar med livsstilsförändringar.

Försökspersoner både män och kvinnor, i åldern mellan 35 och 55 år, utan känd diabeteshistoria, villiga och tillgängliga för enbart en 3-årig studie screenades. Gravida kvinnor, försökspersoner med allvarliga sjukdomar som cancer, lever- eller hjärtsjukdomar och på överlåtbara jobb exkluderades från studien. Den initiala dosen av tablett var 15 mg o.d. som titrerades efter en månad till 30 mg o.d. hos försökspersoner som inte visade några biverkningar.

Ämnena kommer att genomgå årliga granskningar med en upprepad OGTT, i 3 år. En halvårsöversyn görs också. Proforma som innehåller detaljer om antropometri, yrke, fysisk aktivitet, kostvanor, information om mediciner, behandlingsregelbundenhet kommer att göras vid varje intervju.

De huvudsakliga förväntade resultaten av studien kommer att vara en minskning av omvandlingen av IGT till diabetes och fördelarna med läkemedlet på antropometriska variabler och biokemiska parametrar.