Pioglitazons rolle i forebyggelsen af ​​diabetes

En randomiseret kontrolleret undersøgelse blev designet til at finde ud af, om pioglitazon vil forhindre overgangen til diabetes hos personer, der ikke er overvægtige og med nedsat glukosetolerance.

Det er en dobbeltblind prospektiv undersøgelse i 3 år. Undersøgelsen blev startet i oktober 2003 og randomiseringen blev afsluttet i maj 2005. I alt 6643 forsøgspersoner blev screenet, og 406 blev randomiseret enten til pioglitazon eller placebo (investigator blindede grupper tildelt A og B). Ved randomiseringen fik forsøgspersonerne standardrådgivning om kost, motion og fordele ved livsstilsændringer.

Forsøgspersoner, både mænd og kvinder, i alderen mellem 35 og 55 år, uden kendt diabeteshistorie, villige og tilgængelige for en 3-årig undersøgelse alene, blev screenet. Gravide kvinder, forsøgspersoner med alvorlig sygdom såsom cancer, lever- eller hjertesygdomme og i overførbart job blev udelukket fra undersøgelsen. Startdosis af tablet var 15 mg o.d. som blev titreret efter en måned til 30 mg o.d. hos forsøgspersoner, der ikke viste nogen bivirkninger.

Emnerne vil gennemgå årlige evalueringer med en gentagen OGTT i 3 år. Der foretages også en foreløbig gennemgang hvert halve år. Proforma indeholdende detaljer om antropometri, erhverv, fysisk aktivitet, kostvaner, oplysninger om medicin, regelmæssighed af behandlingen vil blive udført ved hvert interview.

De vigtigste forventede resultater af undersøgelsen vil være en reduktion i konvertering af IGT til diabetes og fordelene ved lægemidlet på antropometriske variabler og biokemiske parametre.