Pioglitatsonin rooli diabeteksen ehkäisyssä

Satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, estääkö pioglitatsoni muuttumasta diabetekseksi henkilöillä, jotka eivät ole lihavia ja joilla on heikentynyt glukoosinsietokyky.

Se on kaksoissokkoutettu prospektiivinen tutkimus, joka kestää 3 vuotta. Tutkimus aloitettiin lokakuussa 2003 ja satunnaistaminen saatiin päätökseen toukokuussa 2005. Kaikkiaan 6 643 koehenkilöä seulottiin ja 406 satunnaistettiin joko pioglitatsonille tai lumelääkettä saaville (tutkijan sokkoryhmät A ja B). Satunnaistuksessa koehenkilöille annettiin tavanomaisia ​​neuvoja ruokavaliosta, liikunnasta ja elämäntapamuutosten hyödyistä.

Seulottiin sekä miehiä että naisia, iältään 35–55-vuotiaita, joilla ei ollut tiedossa olevaa diabetesta ja jotka olivat halukkaita ja valmiita pelkästään 3 vuoden tutkimukseen. Raskaana olevat naiset, koehenkilöt, joilla oli vakavia sairauksia, kuten syöpä, maksa- tai sydänsairaus, sekä siirrettävissä töissä olevat eivät olleet mukana tutkimuksessa. Tabletin aloitusannos oli 15 mg vuorokaudessa. joka titrattiin kuukauden kuluttua 30 mg:aan o.d. koehenkilöillä, joilla ei ilmennyt haittavaikutuksia.

Koehenkilöt käydään vuosittain läpi toistuvalla OGTT:llä 3 vuoden ajan. Väliarviointi tehdään myös kuuden kuukauden välein. Jokaisessa haastattelussa tehdään proforma, joka sisältää tiedot antropometriasta, ammatista, fyysisestä aktiivisuudesta, ruokailutottumuksista, lääkkeistä ja hoidon säännöllisyydestä.

Tutkimuksen tärkeimmät odotetut tulokset ovat IGT:n konversion väheneminen diabetekseksi ja lääkkeen hyödyt antropometrisiin muuttujiin ja biokemiallisiin parametreihin.