Роль пиоглитазона в профилактике диабета

Рандомизированное контролируемое исследование было разработано, чтобы выяснить, будет ли пиоглитазон предотвращать переход в диабет у пациентов без ожирения и с нарушенной толерантностью к глюкозе.

Это двойное слепое проспективное исследование продолжительностью 3 года. Исследование было начато в октябре 2003 г., а рандомизация была завершена в мае 2005 г. Всего было обследовано 6643 субъекта, 406 из которых были рандомизированы либо в группу пиоглитазона, либо в группу плацебо (исследователям были присвоены слепые группы А и В). При рандомизации испытуемым давали стандартные рекомендации по диете, физическим упражнениям и преимуществам изменения образа жизни.

Скринингу подвергались как мужчины, так и женщины в возрасте от 35 до 55 лет, без известной истории диабета, желающие и доступные для трехлетнего исследования. Из исследования исключались беременные женщины, субъекты с серьезными заболеваниями, такими как рак, заболевания печени или сердца, а также работающие по совместительству. Начальная доза таблетки составляла 15 мг один раз в сутки. который был титрован через месяц до 30 мг o.d. у субъектов, у которых не было никаких нежелательных явлений.

Субъекты будут проходить ежегодные обзоры с повторным ОГТТ в течение 3 лет. Также проводится промежуточный обзор каждые шесть месяцев. Анкета, содержащая данные об антропометрии, роде занятий, физической активности, диетических привычках, данные о лекарствах, регулярности лечения, будет составляться на каждом собеседовании.

Основными ожидаемыми результатами исследования будут снижение конверсии НТГ в диабет и положительное влияние препарата на антропометрические показатели и биохимические показатели.