吡格列酮在预防糖尿病中的作用

一项随机对照研究旨在确定吡格列酮是否会阻止非肥胖和葡萄糖耐量受损的受试者转变为糖尿病。

这是一项为期 3 年的双盲前瞻性研究。 该研究于 2003 年 10 月开始，随机分组于 2005 年 5 月完成。 总共筛选了 6643 名受试者，其中 406 名受试者被随机分配到吡格列酮或安慰剂组（研究者设盲组分配为 A 和 B）。 在随机分组时，受试者获得了关于饮食、锻炼和改变生活方式的好处的标准建议。

筛选了男性和女性受试者，年龄在 35 至 55 岁之间，没有已知的糖尿病病史，愿意并且可以单独进行 3 年的研究。 孕妇、患有癌症、肝病或心脏病等重大疾病以及从事可调动工作的受试者被排除在研究之外。 片剂的初始剂量为 15mg o.d.一个月后滴定至 30 mg o.d.在没有表现出任何不良事件的受试者中。

受试者将接受重复 OGTT 的年度审查，为期 3 年。 每六个月进行一次中期审查。 每次面谈时都会填写包含人体测量学、职业、身体活动、饮食习惯、药物详情、治疗规律等详细信息的表格。

该研究的主要预期结果将是减少 IGT 向糖尿病的转化以及该药物对人体测量变量和生化参数的益处。