Pioglitazons rolle i forebygging av diabetes

En randomisert kontrollert studie ble designet for å finne ut om pioglitazon vil forhindre konvertering til diabetes hos personer som ikke er overvektige og med nedsatt glukosetoleranse.

Det er en dobbeltblind prospektiv studie over 3 år. Studien ble startet i oktober 2003 og randomiseringen ble fullført i mai 2005. Totalt 6643 forsøkspersoner ble screenet og 406 ble randomisert enten til pioglitazon eller placebo (etterforsker blindede grupper tildelt A og B). Ved randomisering ble forsøkspersoner gitt standardråd om kosthold, trening og fordeler med livsstilsendringer.

Forsøkspersoner både menn og kvinner, i alderen mellom 35 og 55 år, uten kjent diabeteshistorie, villige og tilgjengelige for en 3-årig studie alene ble screenet. Gravide kvinner, personer med alvorlig sykdom som kreft, lever- eller hjertesykdommer og på overførbare jobber ble ekskludert fra studien. Startdosen av tablett var 15 mg o.d. som ble titrert etter en måned til 30 mg o.d. hos personer som ikke viste noen bivirkninger.

Emnene vil gjennomgå årlige gjennomganger med en gjentatt OGTT, i 3 år. Det gjøres også en foreløpig gjennomgang hvert halvår. Proforma som inneholder detaljer om antropometri, yrke, fysisk aktivitet, kostholdsvaner, detaljer om medisiner, regelmessig behandling vil bli gjort ved hvert intervju.

De viktigste forventede resultatene av studien vil være en reduksjon i konvertering av IGT til diabetes og fordelene med stoffet på antropometriske variabler og biokjemiske parametere.