Papel da Pioglitazona na Prevenção do Diabetes

Um estudo randomizado controlado foi desenhado para descobrir se a pioglitazona prevenirá a conversão para diabetes em indivíduos não obesos e com intolerância à glicose.

É um estudo prospectivo duplo-cego por 3 anos. O estudo foi iniciado em outubro de 2003 e a randomização foi concluída em maio de 2005. Um total de 6.643 indivíduos foi rastreado e 406 foram randomizados para pioglitazona ou placebo (grupos cegos do investigador designados A e B). Na randomização, os indivíduos receberam conselhos padrão sobre dieta, exercícios e benefícios das modificações no estilo de vida.

Indivíduos de ambos os sexos, com idade entre 35 e 55 anos, sem histórico conhecido de diabetes, dispostos e disponíveis apenas para um estudo de 3 anos foram rastreados. Mulheres grávidas, indivíduos com doenças graves, como câncer, doenças hepáticas ou cardíacas e em empregos transferíveis foram excluídos do estudo. A dose inicial do comprimido foi de 15 mg o.d. que foi titulado após um mês para 30 mg o.d. em indivíduos que não apresentaram nenhum evento adverso.

Os sujeitos serão submetidos a revisões anuais com repetição do OGTT, por 3 anos. Uma revisão intermediária a cada seis meses também está sendo feita. Proforma contendo detalhes de antropometria, ocupação, atividade física, hábitos alimentares, detalhes de medicamentos, regularidade do tratamento será feito em cada entrevista.

Os principais resultados esperados do estudo serão uma redução na conversão de IGT em diabetes e benefícios da droga em variáveis ​​antropométricas e parâmetros bioquímicos.